食物对丹皮酚人体药代动力学影响

武静 韩晗 郭瑞臣

丹皮酚(paeonol)是中药牡丹皮和徐长卿的主要活性成份，研究表明其丹皮酚具有镇痛、镇静、抗菌、抗炎、催眠、解热、抑制变态反应及抗心律失常的作用［3］。对色斑、肌肉痛、皮肤瘙痒、牛皮癣、带状疮疹、湿疹具有较好的治疗和保健效果［4-5］。总之，系列研究表明丹皮酚药理作用范围广泛，而其镇痛作用人体不产生依赖性及耐受性，无论在药理学还是在临床应用方面都具有广阔的前景，值得临床研究。我们知道口服药物由于受食物、肠肝循环及其他因素影响，对药代动力学有双重(促进或抑制)其中之一或无影响。目前未见食物对丹皮酚药代动力学影响的研究，为临床合理用药进行此研究，试验餐选用符合合理膳食能量需求配方，研究结果如下。

1 材料及方法

1.1 志愿者选择 16名健康女性志愿者，年龄及体重差别无统计学意义(P＞0.05)，辅助检查结果无异常，试验前1周内无用药史，试验期间禁用其他药物，试验餐是高脂、高蛋白。除与本试验有关的药物及食物外均禁用。2次服药间隔的清洗期为7 d。

1.2 药品及试剂 丹皮酚片，规格为 40 mg/片，批号050114，鲁南制药有限公司生产。丹皮酚对照品由步长药业有限公司提供，纯度为99.95%。甲醇，乙腈为色谱纯Merk KgaA，6427 1 Darmstadt Germany;冰乙酸、三乙胺、高氯酸为分析纯(南京化学试剂一厂);水为去离子纯净水。

1.3 仪器 P230高效液相色谱仪，色谱T作站：N2000数据工作站。1612-1型高速离心机;旋涡混合器(上海医科大学仪器厂)。紫外线检测器(上海医科大学仪器厂)。

1.4 给药方法及样品采集 16名健康志愿者随机分为A组及B组，第一周期A组禁食12 h后进餐，餐后即给药160 mg。……