齐拉西酮联合碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作的对照研究

刘向阳 史建新 李云

目前，在治疗双向障碍躁狂发作时多采用心境稳定剂联合抗精神病药治疗，可以较快地控制躁狂发作。齐拉西酮属新型非典型抗精神病药，已广泛应用于治疗精神分裂症，且不良反应轻微。在2004年就获得美国FDA批准作为合并用药治疗双相障碍躁狂发作的临床适应证，在国内很少有治疗双相障碍躁狂发作的研究报告资料，为了评价齐拉西酮联合治疗双相躁狂发作的疗效及安全性，将齐拉西酮联合碳酸锂与单用碳酸锂进行比较，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 为2009年3月至2010年8月我院门诊或住院的患者。入组标准：①符合《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)(第3版)中双相障碍躁狂发作诊断标准，包括目前为轻躁狂、目前为无精神病性症状的躁狂、目前为有精神病性症状的躁狂、目前为混合性发作或目前为快速循环性发作。②倍克-拉范森躁狂量表［1］(BRMS)≥10分。③年龄18～60岁。④患者法定监护人签署入组知情同意书;排除标准：①有严重躯体疾病者。②妊娠期及哺乳期患者。③酒及药物物质依赖的患者。④入选前1周内使用过抗精神病药、抗躁狂药、抗抽搐药或者入选前1个月内使用过抗精神病药长效制剂。

符合条件共68例，随机分入研究组(n=34)与对照组(n=34)。研究组给予齐拉西酮联合碳酸锂治疗，对照组给予碳酸锂治疗。研究组：男24例，女10例;年龄19～58岁，平均(48±11)岁;病程6个月～13年，平均病程(48±33)个月。对照组：男26例，女8例;年龄18～60岁，平均(49±12)岁;病程5个月～14年，平均病程(49±32)个月。两组患者的人口学资料和入组时评分的差异均无统计学意义。……