某市402例中药注射剂不良反应报告分析

林焕霖 黄党生

1 资料与方法

通过某市不良反应中心“广东省药品不良反应网络管理平台”数据库、全国不良反应监测系统，对某市2006～2009上报的4513例药品不良反应中402例中药注射剂ADR进行回顾性分析。按《WHO药品不良反应术语集》[1]，对ADR损害的器官或系统进行分类。402例ADR按患者的年龄、性别、ADR的临床表现、中药注射剂种类、ADR的类型、联合用药等信息进行统计分析。

2 结果

2.1 年龄性别分布402例不良反应病例中，男234例(占58.21%)，女168例(占41.79%)。其中年龄最小为8个月，年龄最大为90岁。60岁以上人群发生ADR的几率最高，占28.86%。

2.2 ADR类型402例中药注射剂ADR报告中，ADR类型以一般的ADR为主，有241例(占59.95%)，严重的ADR为13例(占3.23%)，新的一般ADR为132例(占32.84%)，新的严重ADR为16例(占3.98%)。

2.3 ADR临床表现及涉及系统402例中药注射剂ADR报告中，涉及16个系统679例次，累及最多的是全身性损害，其次为皮肤及其附件损害。主要不良反应表现详见表1。

表1 ADR主要累及的系统(器官)及主要临床表现

2.4 ADR所涉及的中药注射剂品种情况402例中药注射剂ADR报告共涉及51种中药注射剂，排名前六位者分别为双黄连注射液(占9.95%)、参芪扶正注射液(占7.35%)、丹参注射液(占5.45%)、喜炎平注射液(占5.45%)、参麦注射液(占4.98%)、生脉注射液(占4.98%)，共诱发161例，占总中药注射剂ADR的38.16%。

2.5 联合用药情况发生不良反应的402例中药注射剂中，单用药物346例(占86.07%)，联合用药56例(占13.93%)。联合用药中大多数为两药联用，共31例(占联合用药55.36%)，其中两种中药注射剂联用为10例，占32.26%;中药与化学药联用的有21例，占67.74%。

3 讨论

3.1 ADR与年龄性别的关系某市从2006年至2009年的402份中药注射剂ADR的报告中，男性患者的比率较女性患者高，60岁以上的老年人构成比最高，占28.86%。……