杨天兰
随着我国药品市场的开发,药品的质量已经难以得到保障,在这种情况下加强药品的检验已经成为当前比较重要的事。药品检验中细菌内毒素检验法一直是检验药品质量的重要方法[1]。虽然近几年细菌内毒素检验法发挥了比较重要的作用,但是这种检验法还是存在着一些问题,这就需要相关人员应该要根据具体的情况来进行药品的质量监督。
1、检验实验经验缺乏:
目前我国药品检验中比较重要的检验方法是细菌内毒素检验法,然而这种检验方法却存在着检验实验经验缺乏的问题。细菌内毒素检验法是一种以实验为基础的检验方法,因而实验在药品检验中发挥着非常重要的作用[2]。这种方法要用一些试剂与细菌内毒素产生凝集反应,这种机理可以判断药品试品中细菌内毒素的限量是否符合规定[3]。所以在进行药品检验的过程中应该要充分的发挥细菌内毒素检验法的作用。相关人员在这些方面缺乏足够的了解。经验不足,因而难以较好的进行实验经验的积累。
2、检验项目不齐全:
在进行药品检验的过程中往往需要对多种项目进行检验。但是细菌检验法在进行药品检验的过程中却没有设置比较全面的检验项目,这就使得药品的检验难以取得比较好的效果。由于不同的药品具有不同的药性,因而所具有的毒性需要经过比较全面的检验。一方面是不同的药品具有不同的药性因而需要进行药品毒性的全面检验另一方面是药品的成分有可能包括不同的毒性因而要进行比较彻底的毒性检验。……