HPLC测定坎地沙坦酯分散片的含量

曹春英,张 悫

（沈阳广播电视大学，辽宁沈阳 110003）

坎地沙坦酯（candesartan cilexetil）是一种新型血管紧张素Ⅱ受体亚型AT1拮抗剂。坎地沙坦酯被口服后经吸收代谢，能特异地作用于AT1受体，对AT2 受体无影响，具有良好的降压效果，并且对心衰也有明显的治疗作用[1-4]。在文献[5-8]的基础上，作者采用高效液相色谱法，对坎地沙坦酯分散片的含量进行了测定。结果表明该法快速，准确，重复性好，现报道如下：

1 仪器与试药

1.1 仪器

LC-10AT 高效液相色谱仪、N2000 工作站；BS124S 型电子天平（北京赛多利斯仪器有限公司）；BU3120 型超声仪。

1.2 试药

坎地沙坦酯分散片（自制，批号：20100701、20100702、2010 0703）；坎地沙坦酯 （百灵威化学技术有限公司，纯度：≥97%）；乙腈、磷酸为色谱纯，水为纯水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱为 Symmetry C18（4.6 mm×150 mm，5 μm），流动相为乙腈-水-磷酸-三乙胺（700∶300∶0.3∶0.3），检测波长：254 nm，流速：1.0 ml/min，进样量：20 μl，柱温：室温。

2.2 溶液的制备

2.2.1 对照品溶液制备 精密称取坎地沙坦酯对照品适量，加流动相溶解制成每毫升约含坎地沙坦酯5 μg 的溶液，摇匀，作为对照品溶液。

2.2.2 供试品溶液制备 取坎地沙坦酯分散片10 片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于坎地沙坦酯5 mg），置100 ml量瓶中，加流动相50 ml，超声处理5 min，加流动相稀释至刻度，摇匀，静置10 min，取上清液，滤过，精密量取续滤液1 ml，置10 ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

2.3 专属性试验

分别吸取对照品溶液、供试品溶液及辅料溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，见图1。

2.4 线性关系考察

取坎地沙坦酯对照品约10 mg，精密称定，置100 ml 量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。……