肝癥消胶囊中人参皂苷的含量测定

李淑贤，梁生旺

（1.广东医学院，广东 东莞523808；2.广东药学院 中药学院，广东 广州510006）

肝癥消胶囊是由人参、黄芪、醋鳖甲、土鳖虫等中药组成，本方具有益气活血、护肝解毒、软坚消癥的作用，用于防治慢性肝炎向肝纤维化发展，以及肝纤维化、肝硬化的临床治疗。人参为方中君药，近年来，有关人参文献报道多采用HPLC法测定其中有效成分的含量［1－5］，为了控制本品的质量，我们选择高效液相色谱法（HPLC）测定人参中主要化学成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1的含量，以建立合理的含量测定指标和限度标准。

1 材料与试剂

Shimadzu CLASS－VP型高效液相色谱仪（日本岛津）；SPD－10Atvp紫外检测器（日本岛津）；ODS C18柱（大连依利特公司）；KQ3200DE型医用数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；对照品：人参皂苷Rg1（批号110703－200425）、人参皂苷 Re（批号：110704－200420）、人参皂苷 Rb1（批号：110704－200420）。对照品均购自中国药品生物制品检定所；甲醇（天津四友色谱纯）；乙腈（迪马色谱纯）；屈臣氏蒸馏水。肝癥消胶囊（自制，批号为080806、080810、080815）。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：Diamonsil C18柱（5μm，250mm×4.6mm）；流动相为：以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按表1中的规定进行梯度洗脱；流速：1.0mL·min－1；柱温：25℃；检测波长为203nm。

表1 梯度洗脱程序

2.2 对照品溶液制备

取对照品人参皂苷Rg1，人参皂苷Re和人参皂苷Rb1置五氧化二磷干燥器中，减压干燥48h，取出，精密称取适量，用甲醇溶解制成每1mL含人参皂苷Rg10.142mg，人参皂苷Re 0.147mg，人参皂苷Rb10.140mg的溶液，作为对照品溶液。

2.3 供试品溶液制备

取三批样品适量，倾出内容物，研细，取约5.0g，精密称定，置50mL具塞锥形瓶中，加入甲醇50mL超声提取30min，滤过……