复方归芍妇康胶囊的制备与质量控制

张霞，江延辉

（哈尔滨星火药物研究院，黑龙江 哈尔滨 150060）

复方归芍妇康胶囊的制备与质量控制

张霞*，江延辉

（哈尔滨星火药物研究院，黑龙江 哈尔滨 150060）

目的：制备复方归芍妇康胶囊，建立其质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对当归和益母草进行定性鉴别，采用HPLC对复方归芍妇康胶囊中的芍药苷进行含量测定。结果：芍药苷在0.303～1.515μg与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.999 8）；平均回收率为99.66%，RSD＝0.27%（n＝6）。结论：该制剂制备工艺稳定，含量测定方法准确可靠，重现性好，可用于复方归芍妇康胶囊的质量控制。

复方归芍妇康胶囊；制备；芍药苷；HPLC

复方归芍妇康胶囊由当归、白芍、益母草、熟地黄、白术、甘草等中药组成，具有活血化瘀、通经止痛之功效，用于月经不调，经期疼痛等症。为了更好地控制其内在质量，对处方中的当归、益母草进行了定性鉴别分析，采用高效液相色谱法测定君药白芍中芍药苷的含量。

1 仪器及试药

1.1 仪器

TN-200多功能中药提取浓缩机组；日本岛津LC-10AT液相色谱仪；SPD-10AVP紫外检测器；硅胶G薄层板（自制）。

1.2 试药

芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110736-200912）；当归对照药材（中国药品生物制品检定所，批号：120927-201014）；盐酸水苏碱对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110712-201010），乙腈为色谱纯；正己烷、醋酸乙酯、正丁醇、盐酸、乙醇等试剂均为分析纯。

2 处方与制备

2.1 处方组成

当归、白芍、益母草、熟地黄、白术、甘草6味中药。

2.2 制备

取当归、白芍、益母草、熟地黄、白术、甘草6味中药加水煎煮3次，每次2 h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至清膏，60℃干燥，粉碎，加淀粉、羧甲淀粉钠适量，混匀，以50%乙醇为黏合剂制软材，摇摆制粒机制粒，干燥，整粒，灌入硬胶囊，即得。……