痛风舒缓胶囊急性毒性实验研究

杨丹莉，王莘宇，杨竞，夏文，龚其海，吴芹，金凤，聂晶，王井洪

（遵义医学院药理教研室暨贵州省基础药理重点实验室,贵州遵义563000）

痛风是危害人类健康的一种严重的代谢性疾病[1]。我国传统中医验方治疗痛风具有独特的优势，可以进行全身调节，防治并举，且临床报道有较好的疗效，不易复发，无明显不良反应。痛风舒缓胶囊（TFSHC）是根据传统验方，加以改进拟申报的六类中药新药。本实验拟观察TFSHC对小鼠有无急性毒性反应，确定TFSHC的安全范围。

急性毒性是指动物一次或24h内多次接受一定剂量的受试物，在一定时间内出现的毒性反应[2]。本实验通过一次性给予小鼠最大容量、最大浓度的TFSHC，观察该药对小鼠有无急性毒性，并计算小鼠的最大耐受倍数，为该药的新药的研发提供部分临床前研究的安全性评价的资料[3]。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1动物 昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±4g，由重庆第三军医大学提供，许可证号为 SCXK(渝)2007-001。

1.1.2 药物 痛风舒缓胶囊（已申请专利），批号：20090920。

1.1.3 仪器电子分析天平，北京赛多利斯天平有限公司，型号：BS 110S。

1.2 方法 昆明种小鼠40只，体重20±4g，随机分为TFSHC组和生理盐水对照组（20只/组，雌雄各半）。禁食不禁水12h，分别单次给予最大容积(0.4 mL/10g)的TFSHC液54g/kg和等体积生理盐水灌胃。观察小鼠的一般情况（体重、摄食、皮毛、行为、分泌物、排泄物等）及中毒、死亡情况。记录在给药前和给药后第2、4、6、8、10、12、14天称量小鼠的体重和摄食量。第14天处死动物，观察器官变化情况并行组织病理学检查。计算给药后小鼠体重增……