郑钧正
近代科学技术的突飞猛进发展以及密切交叉融合,推动现代医学经历着生物 -心理 -社会医学模式的深刻转变。然而,先进的各种医疗设备依然是构成医学现代化和造就现代化医院十分重要的基本元素。但是,人的因素总是第一位的。无论多么高精尖的医疗设备都必须依靠有关医务工作人员来具体操作和全面掌控。毫无疑问,各种医疗设备的应用安全和质量管理必然直接关系到各级医院的医疗质量和医疗水平。卫生部在公开发布的《2010年卫生工作要点》中,明确提出必须对医院“加强医疗质量管理和医疗服务监管”。主要是通过建立与健全医疗质量管理的控制、评价与监督体系和监管制度,达到“全面提高医疗质量,保证医疗安全”[1]。卫生部的医疗服务监管司 2010年又颁发实施《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》,明确要求“医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度,建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系”。并且具体提出了“二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会”,“指导医疗器械临床安全管理和监测工作”[2]。这是当前各地各级医院(医疗机构)必须高度重视并认真落实的工作。切实加强医疗设备的应用安全和质量管理对全面提高医疗质量是至关重要的。
各级医院所用各类医疗设备的应用安全和质量管理涵盖面非常广泛。……