我院116例药品不良反应报告分析

周桂云 崔兰

为掌握笔者所在医院药物不良反应(Adverse Drug Reaction，以下简称ADR)发生的特点与规律，保障安全用药，避免ADR发生，笔者对2009年1～12月份上报的116例ADR报告进行了分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供科学依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 来源于2009年1～12月份通过全国药物不良反应网络在线申报系统，笔者所在医院上报国家药物不良反应监测中心的ADR病例。

1.2 ADR因果关系判断标准 评价标准按卫生部药物不良反应监测中心颁布的方法，分为肯定、很可能、可能、不可能四级。

1.3 统计学处理 依照国家ADR监测中心报告表格式，分别对发生的ADR人群性别、年龄、给药途径、药品种类ADR排名前十位、所涉及器官/系统及临床表现等方面进行评价。

2 结果

2.1 ADR患者年龄与性别分析 116例ADR报告中，女性55.2%(64/116)，男性44.8%(52/116)，提示ADR的发生无明显性别差异。116例ADR患者的年龄分布情况:0～18岁10例，构成比8.62%;19～60岁75例，构成比64.66%;大于61岁31例，构成比26.72%。

2.2 引发ADR的给药途径分布 静脉滴注给药引发的ADR的发生率最高，占83.62%(97/116)。116例不同给药途径ADR的发生情况:静脉滴注97例，构成比83.62%;口服9例，构成比7.76%;局部外用5例，构成比4.31%;滴眼4例，构成比3.45%;肌肉注射1例，构成比0.86%。

2.3 药品种类分布 116例ADR中，涉及药物品种48种，其中抗感染药引发ADR发生率为56.9%(66/116)，其次为中药制剂15.51(18/116)。116例ADR涉及的药品种类及构成:抗感染药22种，病例数68，构成比58.62%;中药制剂4种，病例数18，构成比15.51%;心脑血管用药5种，病例数7，构成比6.03%;消化系统用药3种，病例数5，构成比4.31%;解热镇痛用药3种，病例数5，构成比4.31%;眼科用药4种，病例数4，构成比3.45%;营养输液3种，病例数3，构成比2.59%;血液系统用药2种，病例数3，构成比2.59%;循环用药1种，病例数2，构成比1.72%;抗变态反应药物1种，病例数1，构成比0.8%。……