领军行业,为救护生命而不懈努力——深圳迈瑞生命信息与支持事业部总经理郭艳美访谈录

2012-01-23 07:46
中国医疗器械信息 2012年11期
关键词:迈瑞监护仪监护

领军行业,为救护生命而不懈努力
——深圳迈瑞生命信息与支持事业部总经理郭艳美访谈录

20年,完成60万台装机量;20年,创造7项全国第一的记录;20年,实现近12年国内市场占有率连续第一;20年,其监护技术已跻身国际先进之列,产品远销190多个国家和地区……无论是从数量还是从质量上来衡量,迈瑞监护产品已经无可争议地成为国内监护产品行业的领军。

然而,“冰冻三尺非一日之寒”,迈瑞的监护产品能取得今日的辉煌成绩,绝非一蹴而就。是什么让一个企业在20年的时间里,成功打造了一条从低端到高端、从单一到全覆盖的生命监护产品线?带着这些好奇,日前本刊记者专访了深圳迈瑞生命信息与支持事业部总经理郭艳美,她为我们揭开上述耀眼数字的背后故事。

图为郭艳美在迈瑞全球第60万台监护仪装机仪式上致辞

敢为人先——发展的魄力

“监护产品是迈瑞最早的生产线,1992年我们就成功研制出中国第一台血氧饱和度监护仪MET-503A,并获得国家级优秀新产品奖,奠定了迈瑞在中国生命信息监护产品行业的先行者地位。之后,MEC-509、MEC-9001、MEC-5900等陆续上市,不断夯实迈瑞先行者的地位;再之后,PM-9000、PM-8000以及Beneview T系列的研制,不但成为迈瑞监护产品发展史上的里程碑,更让迈瑞成为名副其实的领军企业。”郭艳美说,这种敢为人先的精神,正是迈瑞发展的魄力。

说到敢为人先,迈瑞创造的每一个“中国第一”都足以为其做注脚,但在迈瑞人眼里,最具代表性的敢为人先,应该是迈瑞发展史上两个具有里程碑意义的产品。

第一个是PM-9000的研发成功。在上世纪90年代中期,半导体集成电路的发展远不如现在这么发达,国外的一些监护仪厂家主要还是应用体积庞大的老式的CRT阴极射线管和分立电路来设计监护仪,这样一来体积、重量和功耗自然没办法做下来。迈瑞一批年轻的技术人员下定决心来吃这个螃蟹,将当时刚刚兴起的嵌入式操作系统、可编程逻辑设计技术、彩色液晶显示技术结合起来应用到监护仪产品中,并对监护仪的生理参数测量电路进行了大幅度的集成电路化和低功耗设计改造。通过1年多的努力,成功地将第一代509+产品一跃升级为小巧便携、外观时尚、功能丰富的PM-9000,这也成为迈瑞发展史上最重要的一个里程碑。

第二个是Beneview T 系列的研发成功。T系列设计最大的特点就是完全的插件式,每个插件模块包含一个或者几个参数测量功能,各个模块可以随意组合,并且这些模块还可以在不同的机型中通用。然而,模块式设计带来的挑战是很多的,例如:如何实现模块随时随地的热拔插应用,如何在采用模块化的结构后维持产品便携性,如何解决好模块与主机连接的可靠性问题等。为了达到上面这些设计目标,迈瑞上马了一套全新的技术平台,投入了整个研发部门2/3的力量来开发,把当时IT业界最先进的技术,在工业化的操作系统和硬件平台上实现出来。迈瑞在2006年这个平台推出的时候,至少领先竞争对手5年,平台的性能和扩展性为其后几年迈瑞在高端监护领域的不断渗透提供了最重要的基础。

从中国第一台血氧饱和度监护仪、中国第一台麻醉监护仪到中国第一台集心电、呼吸、血氧饱和度等多参数的便携式监护仪,从研发完全从零开始的双相波除颤仪到Endeavour V系列监护仪产品,短短20年,在生命信息与支持领域,迈瑞每一步都走在行业的前端,每一步都在向国际高水平产品迈进。

创新开拓——持续的动力

敢为人先,需要的不只是勇气和魄力,更需要能力和毅力。在迈瑞,这种能力和毅力的载体就是创新开拓。“创新之与企业,就是源泉,就是动力,一个企业如果没有持续的研发创新,是不可能保持发展的速度和效率,更不可能成为行业的引领者。”郭艳美告诉记者,迈瑞对研发创新的重视已不是用“非常”、“十分”等词汇能形容得了的,因为,迈瑞已经把创新融入到企业发展的每一个环节、每一个产品中,成为企业发展的“常态”。

“1992年发展之初以及之后的几年,迈瑞的监护产品大部分都是购买别人的核心技术,这种状况到1996年就改变了,其标志性产品就是PM-9000的研制成功,这是迈瑞历史上第一个完全自主知识产权的产品。”郭艳美回忆说,当时研发的过程很艰苦,做核心软件的总共3个人,经常是夜以继日地工作。但后来的成功说明辛苦是值得的,这一产品攻克了四个难关,即操作系统、调试环节、便携设计、参数设计。“该产品受欢迎程度超乎想象!之后,投资公司加入、做欧盟CE认证,一切顺理成章,迈瑞也从那时起开始腾飞,不断向高端市场挺进,陆续展开T系列、V系列研发,并相继取得成功。”

郭艳美告诉笔者,最让迈瑞骄傲的还是双相波除颤仪,研发完全从零开始。“2004年迈瑞开始正式组织团队进行技术预研,当时面临的最大障碍是专利封锁,几大除颤仪厂家已经布局了所有常规方法的专利,我们花了大量的时间和精力进行新方法的技术可行性预研,最终得到突破,形成了自己的专利保护。”除颤仪和监护仪不同,它是救命的机器,对于心脏猝死的病人,除颤每延迟1分钟存活率降低7%~10%,因此迈瑞在做产品设计时,目标就是临床有效性要好,同时高质量、高安全性、高可靠性。为了设计出成功率高的波形,迈瑞查找了大量的电生理文献及其他先进设备厂家资料,分析心脏电生理新进展,同时对大量国内外专家进行了访谈。在这基础上,设计开发出了自己的IndAC™双向波。之后,迈瑞又花了近两年时间在合适的动物上做实验,结果证实迈瑞开发的IndAC™双相波与国际先进产品在同一水平上。

刚刚于2011年在国际市场发布的Endeavour V系列监护仪产品,可以说是迈瑞又一个革命性的产品。“Endeavour不再仅仅是一台监护仪,而是一个完整的系统,在这个系统中,以病人数据为中心,有负责数据存储的中央服务器,有负责信息浏览的工作终端,有负责医院多种多样信息系统连接网关服务器,有负责临床各种类型医疗设备数据接入整合的设备集成装置,当然还有负责床旁病人数据监护的床边多参数监护仪,这和之前监护仪的地位及应用模式发生了巨大的改变。”郭艳美介绍说,最重要的一点是,它是完完全全作为一个信息化终端来开发的,具有非常丰富的接口,既可以作为一台功能强大的床边监护仪,也可以作为一台远程信息浏览终端,还可以作为医院信息系统的一个客户端,支持灵活的信息化应用。正因为此,有人将它比喻为“迈瑞苹果监护仪”。

跟进革新——完善的途径

没有一个产品当它研制生产出来时就是完美的,因为技术总是在进步中,市场需求总是在变化中。为了保障监护产品的品质,迈瑞把不断改进作为完善产品的有效途径,20年来,坚持跟进每一款产品的使用,坚持将临床的需求作为技术革新的依据,坚持把满足甚至引领临床医疗发展作为发展的方向。

郭艳美有一段话让笔者记忆深刻,“产品能否满足客户需求,后续服务能否跟得上,产品能否持续创新,质量体系能否保证产品质量,这是你的产品最终能否得到市场认可的标准。”而迈瑞的每一次成功,都验证了这段话。

为了让产品贴近临床,迈瑞在每个产品研发之前,都投入大量的人力、财力做调研,收集并建立信息数据库。“以监护仪为例,其最核心的功能是测量病人的各种生理参数,自然最重要的要求就是要测得准。但是要测准非常不容易,如心电参数,一般情况下,不同厂商的产品都可以正常测量,但一旦遇到一些特殊情况,如外周设备导致的电磁干扰、患者运动导致的异常波形、新生儿科室常见的高大T波等,都极易影响患者的正常监护。为此我们进行了相关的专题研究,建立了专门的数据库,创新性地采用了历史波形分析、波形的模式判别及多通道的同步信息判断,使该方面的性能达到了世界一流水平。”郭艳美说道,“未来监护产品的发展必然趋势是,如何把综合信息提供给医护人员,为临床决策起支持作用。同时,在产品设计上要更舒适、易用、小巧、无线、无创,且能实现信息共享。这也是临床诉求的体现甚至是提前考量。”

但郭艳美认为,品牌信任度的建立不是一朝一夕的事,它是一个积累再积累,然后才逐渐显现的过程,“品牌信任度的建立有两个要素,一是产品本身的品质,二是产品售后的跟进服务。迈瑞产品的品质在业界已是有目共睹的了,大家可能不太了解的则是迈瑞的跟进服务。迈瑞每一个新产品投入临床后,都会不间断地时时和临床医护人员保持沟通,收集他们的反馈意见和建议,并据此对产品进行后续改进和完善。现在迈瑞团队中有200多个临床人员,并与国际国内众多知名医院建立战略合作伙伴关系,建立临床诉求的获得渠道,从而获取研发的灵感。”

目前,迈瑞在国内的合作伙伴涵盖华东、华南、华西、华北、华中等各个区域,其监护产品在众多医院都有使用,尤其是监护仪,已经成为国际品牌最主要的竞争对手。日前,在迈瑞全球第60万台监护仪装机仪式上,华西医院上锦院区ICU主任薛欣盛、麻醉科主任魏新川告诉笔者,“迈瑞的监护仪品质进步非常大,从最初的MET-503A到目前的T8系列,我们感觉从产品的设计到品质都在不断进步,与国外产品比,各方面都不逊色。尤其是现在的T8系列,其参数的种类基本覆盖了临床的所有要求,在使用中没有发现不稳定、失常等问题,其准确性、可靠性非常好。我们非常希望这样高品质的产品越来越多,生产这样产品的民族企业越来越多。”

今天,当我们回过头来看迈瑞监护产品的发展历程,让我们为之感慨的不仅仅是她20年取得的辉煌,更是她20年对创新开拓理念的秉承,20年对产品品质的不懈追求,20年对品牌建设始终如一的坚持!

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