民药胶囊的质量标准及临床疗效观察

何春荣 王国忠

云南省楚雄彝族自治州中医院，云南 楚雄 675000

民药胶囊为我院彝族药制剂，是医院胃肠道科的特色专科用药，在医院使用二十多年。功能理气止痛，养胃和中，临床用于急、慢性胃炎及十二指肠溃疡，疗效确切，质量稳定。为更好发挥民族药特色制剂在医疗机构专科专病建设中的作用，促进民族药的传承和发展，笔者对该制剂的质量标准进行拟定，并将2009年到2011年使用民药胶囊的病例进行收集整理，对入选病例的临床疗效观察进行总结报告，向同行推荐。

1 质量标准

【处方】羊耳菊 650g、小儿腹痛草200g、甘草100g、土木香450g，制成1000粒。

【制法】以上四味药材，取羊耳菊粉碎，收集400g细粉备用;青木香与小儿腹痛草混合粉碎成粗粉，与剩余的羊耳菊混合，用70%乙醇回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25(50℃)的清膏;甘草粉碎成粗粉，与乙醇回流提取后的药渣混合，加水煎煮二次，每次2小时，合并煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度不低于1.25(50℃)的清膏;加入上述清膏、羊耳菊细粉及淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，过筛，装入胶囊，即得。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色颗粒及粉末;气香，味苦。

【鉴别】

(1)取本品内容物，研细，置显微镜下观察:石细胞类圆形，类长方形或长梭形，壁厚，胞腔明显。

(2)取本品内容物2 g，加二氯甲烷30ml，超声处理10分钟，滤过，弃去滤液，残渣挥干溶剂，加盐酸1ml、氯仿30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。……