242份中成药说明书“功能主治”项的调查分析

严 洁（常熟市第一人民医院药剂科，江苏常熟 215500）

“功能主治”是中成药说明书中特有的一项内容，体现了中医辨证施治的思想。“功能”是在中医药理论指导下，对中药治疗和保健作用进行的概括和总结[1]。“主治”是对中成药治疗的病证（或病机）及主要症状的描述[2]。“功能主治”是中成药说明书中最重要的内容之一[3]，是指导临床正确对证用药的依据。因此，笔者对我院使用的242份中成药说明书“功能主治”项的表述方式和内容逐份进行调查，并对统计结果进行探讨、分析，以为规范中成药说明书积累资料，促进临床安全合理用药。

1 资料与方法

调查数据来源于我院《合理用药咨询系统》中所载本院使用的242份中成药说明书。依据国家食品药品监督管理局[2006]283号文件发布的《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》（以下简称附件3）对“功能主治”项的各项要求，逐份进行调查，进而统计、分析。

2 结果

2.1 “功能主治”均仅用中医术语表述

共计有70份中成药说明书仅用中医术语表述。根据主治的表述方式和内容可分为：

1）病机加“所致的”加症状：共计有19份。如，全天麻胶囊的主治表述为：用于肝风上扰所致的眩晕、头痛、肢体麻木；肠泰合剂的主治表述为：用于脾胃气虚所致的神疲懒言，体倦无力，食少腹胀，大便稀溏。

2）病机加“引起的”加症状：共计有2份。如，健阳胶囊的主治表述为：用于肾虚阳衰引起的阳痿、早泄。

3）病机加“的”加症状：共计有4份。如，耳聋左慈丸的主治表述为：用于肝肾阴虚的耳鸣耳聋，头晕目眩。……