辅料对改善强力宁提取液喷雾干燥粘壁现象的作用研究

王优杰，冯怡，杨胤，徐德生，阮克锋，谢亚林

(1.上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心，上海201203;2.上海张江中药现代制剂技术工程研究中心，上海201203;3.上海中医药大学附属曙光医院，上海200021)

喷雾干燥可以一步完成浓缩、干燥过程，避免了传统蒸发干燥工艺耗时长、温度高等缺点，大大提高了生产效率。其产品为形状均匀的粉状物质，可以直接供片剂、颗粒剂、胶囊剂的成型［1］。因此，喷雾干燥已经成为中药提取液的主要干燥手段。研究显示［2］，与真空干燥、微波干燥、甚至冷冻干燥比较，喷雾干燥所得产品的含水量低、黏性低、喷流性能好，是中药提取液的首选干燥方式。但是，中药提取液喷雾干燥过程中一个棘手的问题——粘壁，不仅造成产品的严重浪费，降低经济效能，而且当粘壁严重时还可能造成干燥过程的中断，使得生产无法继续进行。中药提取物特别是醇提提取物喷雾干燥粘壁现象很常见，也很难解决。通过添加淀粉、糊精等辅料可以改善粘壁问题，但是用量很大，至少需要占中药提取物的50%以上［3］。因此开发用量低、改善粘壁效果显著的辅料是解决中药喷雾干燥粘壁的重要手段。

强力宁片［4］由刺五加和枸杞子两味中药经60%乙醇提取，干燥，制粒，压片制得。在实验中发现，强力宁提取液喷雾干燥时发生严重的粘壁，其收粉率为零。为了解决这一问题，本实验通过考察不同辅料对喷雾干燥粘壁的改善效果，发现轻质氧化镁具有很好的抗粘壁作用，并围绕轻质氧化镁进行了处方优化研究。……