蜂王浆口腔崩解片的制备工艺研究

陈三宝，郭孟萍

(宜春学院化学与生物工程学院，江西宜春336000)

蜂王浆是工蜂咽腺分泌出的一种乳白色或淡黄色浆状物，味酸涩、辛辣、略甜，内含有极为丰富的营养物质及生物活性成分，能明显的提高人体免疫力，长期服用对心血管系统疾病及糖尿病等都有很好的防治作用［1］。现已上市的同类品种有胶囊剂、散剂及普通片剂，这些剂型对有吞咽困难或行动不便的老人来说具有一定的困难。为了方便不愿或不能吞咽或取水不便的患者服用，作者将其制成口腔崩解片。根据蜂王浆常温下难保存的特点，为了能最大限度地保留其中的生物活性成分，本研究采用冷冻干燥法制备口腔崩解片，通过加入辅料的方法来解决其容易吸潮的问题，使制剂不需在干燥空气中操作并易于保存和服用。

1 仪器与试药

1.1 仪器设备WD-B药物稳定性检查仪(天津市天大天发科技有限公司);FD-18S冷冻干燥机(北京德天佑科技发展有限公司);BT25S电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司);78X-2型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器有限公司);Aglient1100高效液相色谱配四元泵、紫外检测器((美国安捷伦公司);SK6200HP超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司)。

1.2 试药10-羟基-2-癸烯酸对照品(10-HAD，中国药品生物制品检定所，批号110812-200506);蜂王浆(江西汪氏蜜蜂园有限公司);聚乙二醇(PEG)4000(北京市海淀会友精细化工厂);阿斯巴甜(江苏汉光甜味剂有限公司);对羟基苯甲酸甲酯、无水乙醇、盐酸为分析纯，甲醇为色谱纯。

2 方法与结果

2.1 制备方法蜂王浆的生物活性成分对热敏感，要求－18℃冰冻保存。……