复方氯霉素溶液中氯霉素的质量控制

佟桂珍

辽宁省朝阳市中心医院制剂科，辽宁朝阳 122000

复方氯霉素溶液中氯霉素的质量控制

佟桂珍

辽宁省朝阳市中心医院制剂科，辽宁朝阳 122000

目的 建立复方氯霉素溶液中氯霉素含量测定方法，为考察其成品质量提供依据。方法 采用紫外分光光度法，测定氯霉素的含量，检测波长为278 nm。结果 氯霉素的浓度在5～25 ug／mL，(r=0.993；n=3)范围内与吸收度呈良好的线性关系，平均回收率为99.2%，(RSD=1.25%；n=5)。结论 本方法简便、准确，适合于医院制剂配制检验。

复方氯霉素溶液；氯霉素；紫外分光光度法；含量

氯霉素是一种高效广谱抗生素，属于酰胺醇类，通常用于治疗各种敏感菌感染，局部用于治疗敏感菌所致的表皮浅感染，表皮浅感染大都由大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、克雷伯菌属等引起[1]，我院将其制成复方氯霉素溶液，应用于皮肤科治疗脂溢伴毛囊炎型皮炎取得满意疗效，是因为复方氯霉素溶液具有较强的消炎、杀菌、止痒等作用。由于该制剂是由多种成分组成，它的质量控制相对繁杂。我院曾采用中合法进行该制剂中氯霉素的检测[2]。《中国药典》2010版采用高效液相色谱法测定含量[3]，我院目前未购置该仪器，为了所制产品更安全有效、质量得到有效的控制，我们对复方氯霉素溶液中氯霉素的测定方法进行了改进，拟采用紫外分光光度法进行测定[4]，经验证该方法具有简便、快捷、准确、重现性好的特点，适用于基层医院的药品检验，符合医院制剂配制周期短、配制量低的特点。……