防己茯苓汤煎膏剂质量标准的建立

张文娓，闫丽莉，陈忠新

(黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040)

防己茯苓汤一方出自东汉张仲景所著的《金匮要略》，其组成是防己、茯苓、黄芪、甘草、桂枝5味药，用于益气健脾、温阳利水，主治皮水。现代临床主要治疗慢性肾炎水肿、心脏病水肿等多种脾虚引起的水肿。防己茯苓汤煎膏剂在原方基础改良剂型，为了保证防己茯苓汤煎膏剂的质量稳定、可控，本研究参考中国药典［1］及相关资料，对制剂中的黄芪、防己和甘草采用TLC法进行定性鉴别，对其主要成分粉防己碱和防己诺林碱采用HPLC法进行含量测定，为防己茯苓汤煎膏剂质量标准的建立提供实验依据。

1 仪器与试药

1．1 仪器

高效液相色谱仪(Waters1515型，美国Waters公司);紫外检测器(Waters 2487型，美国Waters公司);紫外线分析仪(ZF－I型，上海顾村电光仪器厂);超声波清洗机(BL3－120C，上海比朗仪器有限公司)。

1．2 试药

对照品黄芪甲苷(批号 0781－200512);粉防己(批号 0711—200316);防己诺林碱(批号 0793－200304);防己、甘草对照药材(中国药品生物制品检

作者简介:张文娓(1982－)，女，实验师，主要从事中药药剂研究。

收稿日期:2012－07－18

修回日期:2012－08－25

定所);防己茯苓汤煎膏剂(实验室自制，批号20100601、20100602、20100603);硅胶 G 薄层板(青岛海洋化工厂);甲醇(色谱纯，美国迪马公司);甲醇、二乙胺等均为分析纯。

2 方法与结果

2．1 TCL鉴别方法的建立

2．1．1 防己

精密称取对照品粉防己碱，防己诺林碱，加甲醇制成1mg/ml的混合溶液，作为对照品溶液。取本品10ml，加氨水调节pH至11，再加三氯甲烷20ml，取三氯甲烷层，共3次，合并，蒸干，残渣加甲醇溶解至1ml，得供试品液。另取防己对照药材1g，加15ml95%乙醇，加热回流1h，放冷，滤过，蒸干滤液，得残渣加甲醇溶解至2ml，得对照药材溶液。……