阿司匹林维生素C泡腾片的处方工艺研究

徐 健，李 岩（哈尔滨医科大学附属第四医院药学部，哈尔滨150001）

阿司匹林维生素C泡腾片由阿司匹林和维生素C组成。阿司匹林为非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素的合成产生解热、镇痛和抗炎作用［1］。维生素C具有一定程度降低毛细血管通透性、加速血液凝固、促进铁在肠内吸收、增加机体的免疫功能等作用［2］。泡腾片为一种促进药物快速崩解释放的剂型，其崩解速度快、药物分散均匀、溶出好、起效快，具有携带、使用方便，水中分布均匀，生物利用度高等优点，兼具有固体制剂和液体制剂的特点。本研究参照德国拜耳公司产品拜阿司匹林加维生素C（Bayaspirin plus C）泡腾片规格（每片含阿司匹林400mg，维生素C 240mg），对阿司匹林维生素C泡腾片的处方及制备工艺进行了研究。

1 仪器和试药

1.1 仪器 单冲压片机（北京国药龙立科技有限公司）；ZRS智能型溶出仪（天津大学无线电厂）；AG－285电子分析天平、恒温干燥箱（上海跃进医疗仪器厂）；250FS型药物稳定性实验箱（北京兰贝石恒温技术有限公司）；Waters 600高效液相色谱仪（美国Waters公司）；Diamonsil C18色谱柱（美国迪马公司）。

1.2 试药 阿司匹林（新华制药厂）；维生素C（东北制药总厂）；枸橼酸（四川金山药业有限公司）；碳酸氢钠（天津市北方天医化学试剂厂）；乳糖（常州市朗生生物工程有限公司）；聚乙烯吡咯烷酮K30（PVP K30，合肥天健化工有限公司）；阿司帕坦（山东聊城安信药用辅料有限公司）；其他试剂均为分析纯，水为纯化水。阿司匹林维生素C泡腾片由哈尔滨医科大学附属第四医院药学部自制，批号100901、100902、100903、101001、101002、101003。……