HPLC法同时测定固本咳喘片中甘草酸和补骨脂素的含量

张俊燕

镇江市药品检验所，镇江 212003

固本咳喘片为国家基本药物，处方由补骨脂（盐炒）、炙甘草、党参、白术、茯芩、麦冬组成。具有益气固表、健脾培本之效。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧；慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘等证候者。2005年版《中国药典》标准有补骨脂（盐炒）的含量测定，但无甘草的含量测定[1]。作者采用反相高效液相色谱法同时测定固本咳喘片中甘草酸和补骨脂素的含量。

1 仪器与试药

Agilentl260高效液相色谱仪；BP211D电子天平。

补骨脂素对照品（中国药品生物制品检定所，批号110739-200814）；甘草酸铵对照品（中国药品生物制品检定所，批号110731-200615）；固本咳喘片（南通精华制药股份有限公司，批号100101、100201、100301）。乙腈为色谱纯；其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果[1]

2.1 溶液的制备

2.1.1 对照品溶液 精取补骨脂素对照品 10.07 mg、甘草酸铵对照品10.42 mg分别用70%乙醇定容至50 mL量瓶中（作为储备液），取上述储备液分别加70%乙醇制成每1 mL含补骨脂素10.07 μg、甘草酸铵83.36 μg的溶液，作为对照液，即得（甘草酸重＝甘草酸铵重量／1.0207）。

2.1.2 供试品溶液 取10片固本咳喘片精密称定，研细，精密称取1.0g精密加入70%乙醇50mL，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40 kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.1.3 空白溶液 根据处方制成不含炙甘草和补骨脂（盐炒）的片，按2.1.2项下供试品溶液制备方法处理，作为阴性样品溶液。

2.2 色谱条件

依利特 C18柱E2119638（4.6 mm×200 mm，5 μm)；流动相A：乙腈，流动相B：以0.05%磷酸溶液梯度洗脱（见表1）。检测波长：237 nm；柱温：30℃；流速：1.0 mL·min-1；进样量：10 μL。

表1 流动相梯度洗脱