实施“十二五”规划,把药监工作落到实处
——来自2012年全国食品药品监督管理工作会议的报道

2012-01-29 13:14中国医药科学
中国医药科学 2012年1期
关键词:假药十二五食品药品

文/《中国医药科学》记者 何 晓

实施“十二五”规划,把药监工作落到实处
——来自2012年全国食品药品监督管理工作会议的报道

文/《中国医药科学》记者 何 晓

2011年 12月 20日 至 21日,2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示,卫生部部长陈竺到会并作重要讲话,国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年的工作,分析了当前的监管形势,部署了2012年的重点任务。会议要求,全面实施“十二五”规划,加快夯实食品药品安全长治久安的基础。

2011年食品药品监管工作成效显著

陈竺在讲话中充分肯定了2011年食品药品监管工作取得的显著成效。突出的有:圆满完成重大任务,监管机制不断完善,队伍素质明显提升。

对于2012年的食品药品监管工作,陈竺要求:一要确保药品安全;二要确保国家基本药物质量安全与公平可及;三要加强协作配合;四要强化技术支撑;五要加强队伍建设。

邵明立在工作报告中回顾了2011年食品药品监管工作。他说,2011年是“十二五”开局之年、改革深化之年。全国食品药品监管系统积极推进“十二五”规划、基本药物质量监管、食品药品安全专项整治这些事关全局的重大专项工作,取得了明显成效。强化餐饮服务食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械日常监管工作。提升食品药品监管水平,在法制建设、责任体系建设、技术支撑、监管国际化等方面取得了新进展。加强监管系统自身建设,“创先争优”活动深入开展,队伍建设力度加大,党风廉政建设取得新成效。各项工作扎实推进,进一步巩固了食品药品安全稳中向好的形势。

邵明立指出,在充分肯定监管成绩的同时,也要清醒地认识到,当前食品药品安全形势仍然不容乐观,监管工作仍然面临诸多困难、问题和挑战,务必要深刻认识当前监管工作的艰巨性、复杂性,居安思危、未雨绸缪,努力做好各项工作。

2012年将保持打击假药高压态势

据邵明立介绍,在2009年7月至2011年7月为期两年的药品安全专项整治期间,各级食品药品监管部门与工信、公安、监察等部门密切合作,打击生产销售假药行为,共行政处罚立案4.2万件,移送司法机关537件,查处非药品冒充药品2684件,移送相关部门查处、屏蔽发布虚假药品信息的违法网站1093家,收回药品GMP证书70件。

邵明立表示,全国食药监系统将会保持打击假药的高压态势,会同有关部门开展联合打击行动,挂牌督办一批社会影响大、公众反映强的大案要案,将对涉案企业依法从重、从严、从快处理,对于生产销售假药的药品生产企业,一律撤销药品的批准证明文件,其中对存在故意制假情节的,一律吊销药品生产许可证;会严格基本药物的监管,确保质量安全,继续实施基本药物的全品种覆盖抽检,同时加快推进电子监管,在2013年2月1日前各省增补的基本药物品种要全部纳入电子监管范围。

邵明立指出,2012年将继续实施基本药物全品种覆盖抽验,尤其对中标价格异常偏低的品种要严密监测其产品质量,把握药用原辅料来源追溯和生产过程中物料平衡两个关键点,严查弄虚作假行为,选择高风险品种药品纳入国家评价抽验计划。

科学监管,全面实施“十二五”规划

就“十二五”规划的实施问题,邵明立指出,“十二五”时期是食品药品监管改革与发展的重要时期,战略机遇十分宝贵。食品药品监管系统要牢牢抓紧抓好“十二五”规划这个龙头,上下齐心、积极争取、狠抓落实,确保规划有效实施,确保“十二五”时期食品药品监管工作目标全面完成,为实现食品药品安全长治久安奠定具有决定性意义的基础。实施“十二五”规划,要立足于经济社会发展全局。要牢牢把握科学监管这条主线,以健全责任体系为重点,提高社会管理能力;以实施重大项目为重点,提高技术支撑能力;以完善制度机制为重点,提高风险防控能力;以加强政策引导为重点,提高促进产业科学发展能力。要强化监管工作的系统性、有效性,做到目标一致、体系完整、政令畅通、运转高效。

邵明立还指出,2012年是全面实施“十二五”规划的关键之年,也是推进新一阶段医药卫生体制改革的重要之年。要着重抓好以下几项工作:一是完善监管制度机制,加强规范化建设。加强法规制度建设;加强政策理论研究;深化审评审批机制改革;严格责任追究。二是提高科学监管水平,防控食品药品安全风险。整体提升标准和技术规范的质量控制水平;健全质量管理体系;认真做好新修订药品GMP实施工作;加强信息化建设。三是严厉打击违法违规行为,加大案件查办力度。继续打击餐饮服务环节、保健食品、化妆品非法添加行为;保持打击假药高压态势;规范互联网药品交易和信息发布;继续加强广告审查管理。四是严格基本药物监管,确保质量安全。突出监管重点;加快推进电子监管;提升不良反应监测能力和水平。五是加强干部队伍和党风廉政建设,保障监管任务落实。

邵明立强调,贯彻落实十七届六中全会精神,必须大力弘扬以“监管为民”为核心价值的监管文化。监管文化的内涵应当包括“以人为本、依法行政、科学高效、廉洁公正”。全系统要充分发挥监管文化引领前进方向、凝聚奋斗力量、推动事业发展的重要作用,为实现科学监管提供更强大的精神动力。

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