胶乳增强免疫透射比浊法检测胱抑素C的技术性能评价*

郑春苏 邹 燕 黄湘宁 黄清松

肾小球滤过率(glomerular filtration rate，GFR)是检测肾功能最直接指标，常用肌酐清除率(Ccr)来评价[1]。由于其测量方法复杂，临床上常用血尿素氮(BUN)和肌酐(Cr)来间接反映肾功能[2]，这两个指标容易受年龄、性别、体重、饮食摄入等因素的影响，并且其评价肾功能不全的敏感度较低，有报道当肾小球滤过率下降超过50%时才能导致血Cr轻微上升[3]。胱抑素C(Cystatin C，Cys-C)是一种小分子蛋白[4]，又称半胱氨酸蛋白酶抑制剂C[5]，由体内有核细胞产生，速率较稳定，不受个体、肌肉量、性别、年龄、肾前因素和慢性炎症的影响[6]。近年来文献报道，循环血液中的Cys-C几乎仅经肾小球过滤而被清除，其血液中的浓度能够较准确地反映GFR[7]，它可以自由通过肾小球滤过，并且肾小管不分泌排泄,几乎全部在肾小管重吸收后被分解代谢[8]；血清Cys-C比Cr和Ccr对反映GFR的变化具有更高的敏感性和特异性，能够替代Cr和Ccr而作为GFR变化的理想的内源性标志物指标[9-13]。

由于血清中Cys-C浓度较低，故其测定方法需较高的分析灵敏度及特异性。Cys-C的测定方法很多，如最早由Lofberg使用的单向免疫扩散法(RID)和酶免疫测定法(EIA)，以及后来的放射免疫法(RIA)和荧光免疫法(FIA)[14]。前两种方法不仅费时，检测限也较差；后两种方法简单、灵敏，但需要特定仪器，仪器价格昂贵，并且测定时间较长，无法满足常规、快速检测要求。同时，RIA还对环境有污染，对操作人员有伤害。以上各种测定方法均属非均相测定方法，很难自动化，因此，限制了Cys-C广泛的临床应用。目前国内外已经有很多公司能够生产胶乳增强免疫透射比浊法(PETIA)Cys-C测定试剂盒。……