咽舒喷雾剂组方合理性验证研究

崔清华，张雷明，薛云丽，田景振

(1.山东中医药大学，山东济南250335;2.烟台大学，山东烟台254000;3.南京绿叶思科药业有限公司，江苏南京210061)

咽舒喷雾剂是由山豆根、黄芩、丹皮、赤芍、生地、薄荷等11味药材组成的复方医院制剂，具有清热养阴、解毒利咽、活血生津等功效。临床用于治疗各种急慢性咽炎，作用直接、迅速、持久。对复方研究时发现山豆根主要有效成分生物碱类会与其他黄酮类成分产生沉淀反应，导致有效成分损失，降低药效，有必要对方中山豆根的去留做一筛选。另咽舒复方中大部分药物为治疗咽炎常用药，而赤芍、生地这两味药材无论从化学成分还是药理活性上均没有文献表明有治疗咽炎作用，故对这两味药材逐一拆方考察［1］，观察精简后的不同处方对有效组分含量及抗炎效果的影响，阐明方剂配伍的科学性，并为咽舒喷雾剂的剂型完善奠定基础。

1 材料

扶他林乳胶剂(北京诺华制药有限公司，批号X2045);咽舒喷雾剂组方所用药材(烟台绿叶有限公司，均符合《中国药典》2010年版各项下质量标准要求);硝酸铝、氢氧化钠、亚硝酸钠、三氯甲烷、溴麝香酚蓝、磷酸二氢钾等，均为分析纯或化学纯;AR3130分析天平(Adventurer公司);健康SPF级昆明种小鼠，体重(20±2)g［山东绿叶制药有限公司实验动物中心，动物生产许可证号:SCXK(鲁)2009－0009］;752紫外分光光度计(上海元析);PHS－3C pH计(上海三信)等。

2 实验方法与结果

2.1 供试品溶液的制备 丹皮、薄荷置多功能提取器中提取挥发油，收集蒸馏液。山豆根等几味，按简单拆……