李书平,余 聪,汪 彦,高加良,吴次宁,徐香兰
(成都市血液中心,四川 成都 610041)
干式生化分析仪因其具有携带方便、结果快速等优点,广泛应用于采供血机构的献血车、临时采血点等实验室外场所,为献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)的初次筛查提供快速有效的检测结果。如果同一检测项目干化学法和全自动生化分析检测的结果不一致,将影响检测结果,可能造成资源浪费和献血者的流失。鉴于此,我们对同一样本分别在实验室用OLYMPUS全自动生化分析仪及移动采血点干式生化分析仪进行测量,对两种方法检测ALT的结果进行比较分析,进行方法学的评价。
1.1 标本来源 2011年9月16日至10月30日无偿献血者血液标本共计477份(其中初筛ALT值≥40 U/L标本46份)。
1.2 仪器与试剂 干式生化分析仪及其干化学法ALT测定纸条,干式生化分析仪ACON ALT标准品,OLYMPUS全自动生化分析仪AU640型,OLYMPUS丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒。
1.3 方法 干化学法按干式生化分析仪说明书进行检测。生化分析仪法用试剂盒所带的标准液定标校准后,进行检测。以操作规程为标准[2]。ALT≥40 U/L判为不合格,分析ALT在两台仪器上检测结果差异有无统计学意义。
1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0统计学软件进行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
477份血液标本,干化学法检测的ALT不合格率为 9.6%,生化分析仪法检测的不合格率为9.0%,两种方法检测的结果差异无统计学意义(χ2=1.33,P>0.05)。
用检测系统提供的已知浓度ACON ALT标准品,分别使用两种仪器测定ALT数值(20次),所得数据表明,两种仪器对同一样本的多次检测结果都具有较好的重复性,变异系数分别为 2.10%和1.97%,标准差分别为0.88和0.80(表1)。……