外来手术器械管理体会

褚金萍

（天津市儿童医院，天津 300074）

随着医疗技术的不断发展，各种贵重医疗器械和植入物器材应用日趋增加，外来器械的使用越来越多。由于此类器械针对性较强，使用频率不高，价格昂贵，医院一般不作为常规配备，而采用租借方式使用，使用过程中存在诸多隐患。我院从2011年9月将外来器械纳入消毒供应中心标准化管理流程，对实施中存在的问题采取相应的对策，并建立有效的管理机制，已取得良好的效果。

1 外来器械管理存在问题

1.1 外来器械质量存在风险 对外来手术器械质量未进行审核及资质认定，易造成不合格的手术器械流入医院，对手术患者使用存在安全隐患。

1.2 器械清洗质量 外来器械流动性大，公司不能保证提前1天将器械送至消毒供应中心处理，器械清洗消毒不能得到有效保证，进而造成灭菌失败。以往外来手术器械由临床科室及各器械公司业务员负责清洗，专业水平不高，器械的清洗及消毒灭菌质量难以保证。

1.3 器械包装不符合规范要求 外来器械数量多、重量大、结构复杂，包装容易出现超重、超大现象，灭菌时易出现湿包而造成灭菌失败。

1.4 灭菌监测管理不规范 外来器械中的植入物，厂家或代理商在器械灭菌过程中未作生物监测或科室要求提前放行，不符合灭菌监测规范相关要求。

1.5 追溯记录不健全 对植入性手术器械的接收、清洗、包装、灭菌、发放等环节，没有建立相关追溯信息，无法进行跟踪监管，缺乏有力医疗安全举证措施。……