熊胆精制液储存中的质量稳定性研究

韩秋伟，张晓旭

（1.黑龙江林业职业技术学院，黑龙江 牡丹江 157011；2.中山大学药学院）

熊，食肉目，是属于熊科的杂食性大型哺乳类，以肉食为主，别名黑瞎子。种类较少，全世界仅有7种，我国有3种：马来熊、棕熊、黑熊。熊，全身都是宝，其中以熊胆最有价值。黑熊为国家二级保护动物，为保护野生熊资源，近几年养熊采胆技术得到了很快的发展。

熊胆粉是熊科动物黑熊经胆囊手术引流胆汁的干燥品。

熊胆作为中国四大动物药材之首，入药已有几千年历史，素有“药中黄金”之美誉。《本草纲目》载：熊胆味苦、性寒，归肝胆心经，无毒，能清热、平肝、利胆、明目、杀虫。现代药理学研究证实：熊胆具有清热解毒、抑菌抗炎、保肝护肝、利胆溶石、降脂降压、镇咳平喘、去翳明目、抗疲劳等多方面的药理功能，尤其是治疗胆囊炎、胆结石更是功效独特。

熊胆主含牛黄熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸、胆酸，多与牛黄酸或甘氨酸等形式结合胆汁酸而存在，另含胆固醇、胆红素及无机盐等。根据熊胆具有的药理作用，目前熊胆制剂发展的迅速。从简单的直接应用熊胆粉入药，发展到利用精制熊胆粉入药的阶段。精制熊胆粉是除去熊胆粉中蛋白质和粘液质、胆汁酸等杂质，对制备液体制剂，保证颜色、气味、澄明度、避免不良反应发生等质量问题得到了保证。为了适应大生产，需要批量生产精制液。本文重点研究精制液的冷冻储存的质量稳定性。

1 仪器与试药

美国先德公司生产的PC－2000高效液相色谱仪、SSI－3000紫外检测器、ST－400柱温箱、10μL微量进样器、减压干燥器、SB－3200型超声波清洗器、ADS－135型十万分之一分析天平、JYP－2架盘天平。……