肝毒净丸质量标准研究

于丽雅，刘海艳，李宜平

(长春中医药大学院，吉林 长春 130117)

肝毒净丸是由虎杖、紫金牛(矮地茶)、垂盆草、半枝莲、地耳草、厚朴、败酱草、紫草、贯众、片姜黄10味中药经提取、精制加工而制成的丸剂。具有清化湿热瘀毒的作用[1-2]。用于慢性乙型病毒性肝炎湿热瘀毒所致症状：肝区胀痛或刺痛，纳差，脘痞，泛恶，腹胀，腿酸乏力，口干苦黏，大便或溏或秘，小便黄等。为了较好地控制该药的质量，对方中的主要药物虎杖、厚朴、片姜黄分别进行了定性研究，对虎杖采用高效液相色谱法进行定量分析研究。

1 仪器与试药

LC-10ATvp高效液相色谱仪(日本岛津)；SPD-10Avp检测器；C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm)；对照品均由中国药品生物制品检定所提供；乙腈为色谱纯，水为二次重蒸水；其他试剂均为分析纯。

2 定性鉴别

2.1 虎杖薄层鉴别 取本品2 g,研碎，加甲醇15 mL，时时振摇，浸泡1 h，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1 g，加甲醇15 mL，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1 mL含0.1 mg的对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述溶液各5 μL,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90 ℃)-醋酸乙酯-甲醇(10∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，置氨气中熏后，斑点变为樱红色。

2.2 厚朴薄层鉴别 取本品5 g，研碎，加甲醇30 mL，超声处理(250 W，25 KHZ)20 min,滤过，滤液置水浴(70 ℃)上蒸干,残渣加甲醇2 mL使溶解，作为供试品溶液(临用前制备)。另取和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1 mL含0.5 mg的对照品溶液。……