实效研究在中医传统疗法研究中的运用

梁兆晖，符文彬

(广东省中医院,广东 广州 510120)

本文就实效研究在中医传统方法研究中的作用，探讨如下。

1 实效研究的概念与发展背景

实效研究(Comparative Effectiveness Research,CER)是指进行对比较以预防、诊断、治疗、监测不同健康状况的不同干预方法和策略的系统性综合总结性研究。其研究目的是告知病人、医疗服务提供者关于在特定的条件下哪一种干预措施对于哪一类是最有效的，以作为对他们所表达的健康服务需要的回应。CER通过对一系列来自不同患者群体的研究结果进行综合评估，对不同种类的数据源和方法进行发展、扩展和应用，以达到对各种比较的有效性进行评估[1]。CER研究旨在以减少无效或欠优化的(suboptimal)治疗应用，减少资源浪费[2]，通过网络和电子登记系统评价全体患者的医疗实效，以提高医疗水平[3]。

2 CER设计的特点与优势

CER作为以病人为中心的结局研究，具有3方面的优势：1)能回答如何优化疗法组合的系列问题；2)能加速将研究成果转化为医疗实践的过程；3)探索个体化诊疗与患者个体特征的联系[4]。

中医药临床研究应突出以患者、临床工作、行业自身发展、国家产业、社会保障等多方面的需求为导向，重视临床疗效[5-7]。在真实环境中(real-world)对各种预防、诊断、治疗、健康监测等现有疗法进行比较与综合，分析其优势和不足，在应用信息技术建立覆盖大量医院和病例的就诊登记(entry)系统基础上,回答个体化条件下何种疗法优化组合对特定类型的患者疗效最佳。以弥补抽样误差造成的小样本偏倚，形成高质量循证医学证据并应用到实际临床实践中。……