舒肝散结片干燥工艺研究

秦 拢，董立彬，李文烈，董 超(石家庄以岭药业股份有限公司，河北 石家庄 050035)

舒肝散结片是我公司自主研发的中药6类复方新药，具有舒肝解郁、理气化痰、散结消瘿之功效。在生产过程中，产品的干燥工艺会直接影响到产品的成型及服用量等。笔者结合常用干燥方式的优缺点和产品处方的特点[1]，对适合大生产的减压干燥和喷雾干燥两种干燥方式进行考察，最终确定了舒肝散结片的干燥工艺为喷雾干燥，并优选了喷雾干燥的条件。现报道如下。

1 仪器与试药

TNH－300型提取浓缩机组(温州市金榜轻工机械制造有限公司)；YZG1000型真空干燥机(温州市金榜轻工机械制造有限公司)；SODA－12型喷雾干燥机(上海大川原干燥设备有限公司)；Agilent1100 series高效液相色谱仪。处方药材(安国以岭中药饮片)；橙皮苷对照品(批号为110721－200613，中国药品生物制品检定所)。

2 方法与结果

2.1 干燥方法考察

减压干燥考察：减压干燥温度越低，干燥时间越长；温度过高，又容易导致有效成分被破坏。因此，结合实际生产情况，设定干燥真空度为0.07 MPa，考察不同温度(50，60，70，80℃)条件下的干燥情况。

喷雾干燥考察：喷雾干燥主要受浸膏相对密度、进风温度和排风温度的影响。结合仪器情况，选取进风温度为(180±2)℃，排风温度为(80±2)℃，浸膏相对密度为1.15(60℃测定)，进行喷雾，考察干燥情况。

结果：按比例称取处方量的10倍方中药材，按照选定的提取工艺条件提取，将提取液平均分为5份，其中4份浓缩成稠浸膏进行减压干燥，另1份浓缩至相对密度为1.15(60℃测定)进行喷雾干燥，以目测成品质量和君药青皮每160g中橙皮苷含量为考察指标进行综合评价。……