北京市药品监督管理局关于2012年北京市药品抽验工作计划的通知

为开展好2012年药品抽验工作，加强基本药物质量监管，提高药品抽验的覆盖率和靶向性，充分发挥药品抽验对日常监管的促进与服务作用，配合国家医药卫生体制改革的开展，探索建立新的药品抽验模式，现将《2012年北京市药品抽验工作计划》印发给你们，并就有关事项通知如下：

一、为突出风险管理，提升药品抽验监管效能，2012年抽验计划中加大了对从外阜进货零售药店的抽验力度，并结合历年抽验不合格品种情况确定了今年针对性抽验的重点品种。各分局要结合本区实际，在本年度的药品抽验计划增加《药品针对性抽验重点品种目录》、《部分外阜采购药品零售企业名单》中所列品种和企业的抽验。

二、为全面推进药品快筛试点工作，提高抽验靶向性，按照全局工作部署，药品快筛工作2012年将进入全面推行阶段。各单位要提高对药品监督抽验工作的重视程度，强化药品抽验和日常监管相结合，把药品抽验真正作为药品监管的必要工具和手段，充分发挥药品抽验在药品监管中的重要作用。各分局除应完成附件中所列药品快筛任务外，还应结合本辖区实际，探索建立将快筛手段和日常监管相结合的监管新模式，提高日常监管的效能和威慑力。

三、要严格遵守相关规定，确保药品抽验按时保质完成。各分局在抽样过程中要严格执行国家局《药品质量抽查检验管理规定》、市局《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》、《北京市药品抽验操作程序》及《2012年北京市药品抽验工作计划》的相关规定，按时、保质完成药品抽验工作。……