北京市药品监督管理局关于印发2012年北京市医疗机构输液泵和生物安全柜专项检验方案的通知

根据北京市药品监督管理局北京市卫生局《关于开展北京市2012年医疗机构在用医疗器械监管专项工作的通知》（京药监械〔2012〕22号）的要求，北京市药品监督管理局定于2012年5月至11月在全市范围内开展北京市在用医疗器械专项检验工作，并制定了《2012年北京市医疗机构输液泵和生物安全柜专项检验方案》。现将该方案印发给你们，请各有关单位按照方案组织实施。

特此通知。

北京市药品监督管理局

2012年5月17日

2012年北京市医疗机构输液泵和生物安全柜专项检验方案

一、目的

通过检验，对我市医疗机构部分在用医疗器械的使用质量情况进行了解和评价，进一步加强对医疗机构使用环节的监督管理。

二、内容

（一）对北京市部分三级医疗机构在用的输液泵进行检验，了解和评价输液泵的使用质量情况。

（二）对北京市部分三级医疗机构在用的生物安全柜进行现场检验，了解和评价生物安全柜的使用质量情况。

三、组织实施

（一）产品检验

各药监分局负责与辖区内医疗机构的前期沟通联系，确定现场抽样或现场检验的时间等相关事宜。

北京市医疗器械检验所（以下简称市器检所）负责制定检验方案和检验计划，开展检验工作，并出具检验报告。

1.对于输液泵产品，首台仪器的抽样由医疗机构所在辖区分局按照《输液泵产品检验计划》（附件1），会同市器检所共同完成，后续的产品抽样由相关分局各自完成。

2.对于生物安全柜，现场检验工作由市器检所按照《生物安全柜检验计划》（附件2），会同医疗机构所在辖区分局共同完成。……