实验室管理体系的持续改进

/新疆维吾尔自治区喀什地区产品质量检验所

0 引言

从建立完善管理体系、加强人员培训、加强管理体系内审和管理评审、开展有效的监督工作、以及积极参加能力验证活动等几方面对持续改进实验室管理体系进行阐述，为实验室持续改进其管理体系提供了参考性意见。

1 建立、完善管理体系

建立一个有效的适合于实验室所开展检测工作类型、范围和工作量的管理体系，是实验室进行全面质量管理实现其质量方针和目标的核心。质量体系应既能满足实验室内部管理的需要，又能满足社会对实验室质量工作的要求，对影响质量的各项活动都应进行有效控制，所控制的各项质量活动应相互配合、相互促进和相互制约，形成一个有机的整体。实验室为保证准确、及时地出具检测报告，必须实施质量管理，以质量方针为指导，质量目标为宗旨，各个岗位各负其责，建立完整的管理体系。对在管理体系的监督、审核中所暴露的问题，要分析原因，落实纠正措施，避免重复发生。促进实验室管理体系正常运转和不断改进，只有不断对管理体系进行补充和完善，才能促进管理体系的有效运行，才能使实验室保持具有持续按要求进行检测的能力，向社会提供高质量的检测报告，满足社会的需要和期望，从而使实验室得到社会的充分信任。

2 加强人员培训，提高实验室能力水平

人员贯穿于管理体系的各个要素，保证管理体系运行质量的关键是人员的素质。所以，必须加强人员的岗位技能和质量知识培训，提高检测人员素质。在新的形势下，实验室必须在人才的培养、选拔和引进上进行必要的改革和创新。首先需要把好进人关，重点引进德才兼备、专业对口、有一定的专业理论和技术水平、热爱技术工作的人员充实到岗位上来。在人才培养上，要根据本部门、本地区业务发展的需要，兼顾本人特长制定优秀人才培养使用计划，努力建立一支稳定的、高素质的中青年专家队伍，从中选拔出一些业务精、水平高、品质好的人员纳入重点定向培养，鼓励到高等院校、科研机构或国外深造，使之成为学科带头人。另外还可高薪聘请一些紧缺人才充实到实验室。给予实验室人员相应的待遇，如职务、职称、经费、福利。实验室除加强对人才的培训和引进之外，还应采取政策留人、环境留人、感情留人、待遇留人等措施。

实验室对现有人员实行动态管理，实行合理的人力资源配置。人员培养和使用应克服盲目追求“高、精、尖”，减少资源浪费。人才资源是有限的，必须对资源进行科学的选择和取舍，不能面面俱到。实验室的人员技术培训部门应结合实验室的实际情况，制定详细的人员技能培训计划，保障每个工作岗位都有技术能手、专家，从而提升实验室的整体能力水平。

3 加强管理体系内审和管理评审工作

实验室管理体系内审和管理评审是管理体系自我评价和完善的基础和重要手段。实验室应认真开展内审和管理评审活动。内审是对实验室管理体系运行的符合性和效果进行评价，对存在的问题做出正确诊断并加以纠正，对发现的潜在不符合工作进行预防，形成管理体系自我完善和改进的机制。内审可作为实验室声明自身合格的基础，尤其是作为完善和改进管理体系的依据。管理评审是指为了确保管理体系的适应性、充分性、有效性，以达到规定目标所进行的活动。两者都是实验室管理体系实施过程中不可缺少的质量活动，所以必须按计划定期执行。

3.1 加强管理体系内审

内审工作要加强对内审员队伍的培养，并将内审工作与日常质量监督工作相结合。内审工作必须取得实验室最高管理者的重视和支持，得到全体人员的积极配合，使之成为实验室的自觉主动的行为，避免内审工作流于形式。内审工作应事先拟定内审计划，确定工作进程，内审小组制定内审检查表，逐项实施，保证内审的质量和实施效果。内审员应认真负责，针对管理体系运行中的情况，出具不符合项报告，提出整改要求和期限，受审方制定纠正和预防措施，内审员跟踪确认整改结果。

3.2 提高管理体系管理评审效果

管理评审应由实验室最高管理者主持，这样能掌握实际情况，对发现的问题或不符合项做出正确的决定，及时采取纠正和预防措施，对质量方针和质量目标提出改进意见，对客户抱怨、反馈问题、潜在不满意等问题进行分析，优化配置实验室资源，确保管理体系的适应性和有效性。

每次年度管理评审报告中提出的改进意见，是实验室完善管理体系的有效切入点。实验室的质量管理层应该充分利用这些改进建议，进一步完善管理体系。

4 发挥监督人员的作用，开展有效的监督工作

实验室管理体系的运行有效性，需要通过质量控制来保证，而质量控制的执行主要靠监督员来完成。所以实验室需要培养各种岗位上的监督员，在日常工作中，由监督员随时对各项检测工作的关键控制点进行监控，发现问题，及时纠正，把质量问题的隐患扼杀在萌芽状态。

监督员监督的对象是检测人员，尤其是在培员工，监督的内容主要有：检验活动是否按规定程序进行；检验依据是否有误；检测环境条件是否达标；检测仪器设备是否异常；检验用样品是否符合标准规定的要求；检验数据的记录、换算、校核、修约及结论的判定是否有缺陷；检测人员的技术能力是否有缺陷；检测过程中各项目检测相互之间是否有影响。监督员对发现的问题应立即责令纠正或终止检验，按规定程序反馈，并做好记录。

5 积极参加能力验证活动

能力验证是利用测量审核或实验室间比对来确定和展示实验室能力的活动，是确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核和确认的一种验证活动。通过参加能力验证活动，可以使实验室对其出具数据的可靠性和有效性进行客观评价，也是对实验室内部质量控制程序的一种补充。测量审核是对由权威部门提供盲样进行检测，是判断实验室能力最有效的方法。实验室间比对是通过不同实验室间对同一样品进行检测分析，及时发现自身在质量控制过程中存在的问题，找到自身不足，有利于提高分析质量，进一步改进管理体系。其目的是为提高实验室检测能力，保证检测结果的准确性和可靠性。

6 结语

总之，实验室管理体系的持续改进目的在于全面提升实验室工作水平，使其能持续适应产品质量监管和社会经济发展的需求。为此，必须紧紧抓住各个环节的质控点，通过不断强化质量意识，完善管理体系文件、加强监督、内审、管理评审等工作，促进实验室管理体系的持续改进。