HPLC法测定玉叶清火胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

姚 洁 陈健文

1.湖南省衡阳市中心医院药剂科，湖南 衡阳 421001;2.湖南省衡阳市食品药品检验检测中心，湖南 衡阳 421001

玉叶清火胶囊是由玉叶金花、穿心莲、栀子、墨旱莲、倒扣草等中草药组成的复方制剂，功能清热解毒，消肿止痛。用于喉痹，暴喑，急性咽喉炎属于风热症者。玉叶清火胶囊是玉叶清火片改剂型而来的制剂。穿心莲为本方中有效成分之一，而穿心莲主要成分为穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯。因此测定本品中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量，可作为本品质量控制的指标之一。为了更好的控制该制剂的质量，保证药品使用安全、有效，本文参考有关文献［1－3］，采用反相高效色谱法测定了穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。

1 仪器与试药

仪器 大连依利特P200Ⅱ高压恒流泵，UV－200Ⅱ型紫外可变波长检测器;EC2000色谱数据处理站;HypersilODS2柱 (C18，4.6×200mm，5μm);BP211D 电子分析天平;kh－250db型超声处理器。

试药 穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯对照品由中国药品生物制品检定所提供。甲醇为色谱纯，水为高纯水，其它试剂均为分析纯。玉叶清火胶囊及缺玉叶金花的阴性对照样品。

2 实验方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱:HypersilODS2柱 (C18，4.6×250mm，5μm)，流动相:甲醇 －水 (55∶45);流速:0.85ml·min－1，进样量为10μl，检测波长:250nm，柱温:常温。理论板数 (n)按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯计算，应不低于3000。在上述色谱条件下，穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯能完全分离，对照品与阴性对照品溶液中没有峰重叠，色谱图见图1。

2.2 对照品溶液的制备 分别精密称取穿心莲内酯对照品及脱水穿心莲内酯对照品适量，分别加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯100ug及脱水穿心莲内酯45ug的溶液，即得。……