HPLC法测定清热化毒丸中黄芩苷的含量

赵 斐

山东省淄博职业学院，山东 淄博 255314

清热化毒丸原名犀角化毒丹，为卫生部标准［1］，是根据中医学理论，由水牛角，大黄，黄芩等中药加工而成的纯中药制剂。功能与主治为:清火化毒，消肿止痛。用于小儿身热烦躁，咽喉肿痛，口舌生疮，皮肤疮疖，口臭便秘，疹后余毒末尽。黄芩是方中的臣药，清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安［2］。未见有用HPLC法测定清热化毒丸中黄芩苷含量的报道。为进一步控制药品质量，本研究建立了用HPLC法测定清热化毒丸中黄芩苷的含量的检测方法。

1 仪器、样品与试剂

SHIMADZU LC－20ATVP高效液相色谱仪，SHIMADZU SPD－20AVP紫外检测器，CTO－20A柱温箱，SIL－20A自动进样器。甲醇为色谱纯，水为二次蒸馏水。清热化毒丸(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，批号:0013010，9013495，规格:3g/丸)，阴性对照为自制。黄芩苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号为:201016，含量为94.0%)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

Agilent ZORBAX SB－C18(250 mm ×4.6 mm，5μm)，以甲醇－水－磷酸 (47∶53∶0.2)为流动相，检测波长为315nm 流速:1.0 mL·min－1，进样量10μL。

2.2 对照品溶液的制备

精密称取黄芩苷对照品10.92mg，精密称定，置50ml量瓶中，加70%乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品储备液 (每1ml含黄芩苷0.2055mg)。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得 (每1ml含黄芩苷0.0411mg)。

2.3 供试品溶液的制备

取约3g，精密称定，剪碎，加硅藻土适量，研细，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理 (功率250W，频率50kHz)30分钟，放冷，再称定重量，加70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。……