参芪降糖颗粒干预糖耐量减低临床研究

闫冬雪，杨振华，李艳颖，郭 健，仝志强

(天津市南开医院，天津 300100)

干预糖耐量减低(IGT)是糖尿病的一个特定前期阶段,此阶段已存在胰岛素抵抗和胰岛β细胞分泌功能减退,2008年中华医学会糖尿病学分会(CDS)组织的糖尿病流行病学调查结果显示,在20岁以上的人群中，年青化的糖尿病患病率为9.7%，而糖尿病前期的比例更高达15.5%，估计糖尿病的总患病人数达9 240万,糖尿病前期人数达1.48亿[1]。资料[2]显示，不经过积极干预和治疗，每年有高达12%的糖耐量低减者发展为临床糖尿病，因此在饮食和运动等生活方式干预的基础上，积极寻求一种有效且又安全的干预药物显得尤为重要。本文采用参芪降糖颗粒治疗糖耐量低减30例，取得良好的疗效，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院门诊患者60例，且符合以下入选标准:1)WHO 1999年关于糖耐量减低(IGT)的诊断标准，即空腹血糖(FPG):FPG<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖(2hPG):7.8≤2hPG<11.1 mmol/L。2)T2DM中医辨证标准参照卫生部2002年《中药新药临床研究指导原则》[3]中治疗糖尿病的指导原则，辨证属于气阴两虚型。主症为咽干口燥，倦怠乏力。次症为多食易饥，口渴喜饮，气短懒言，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘，舌红少津，苔薄或花剥，脉细数无力或细而弦。3)年龄35～70岁之间。4)无糖尿病史，无严重并发症，未用其他口服降糖药。

1.2 方法 60例患者随机分为2组，治疗组和对照组各30例，经统计学处理2组性别、年龄、FPG、2hPG、HbA1c水平、症状、病程差别无统计学意义(P>0.05)。对照组予控制饮食、运动、改善生活方式干预；治疗组在此基础上予参芪降糖颗粒(山东鲁南制药公司,成分:人参、五味子、山药、生地黄、麦冬、黄芪、覆盆子、茯苓、天花粉、泽泻、枸杞子)冲服，3 g/次,每日3次，3个月后评定疗效。

1.3 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]拟定。有效：FPG<6.1 mmol/L, 2hPG<7.8 mmol/L，临床症状显著改善；无效:FPG>6.1 mmol/L, 2hPG>7.8 mmol/L,临床症状无显著改善。

1.4 统计学方法 统计分析使用SPSS 18.0统计软件进行统计分析,计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效结果比较 见表1。