正交试验优选丹芍通络片的提取工艺

陕西省咸阳市渭城区食品药品监督管理局 庞 瑞 （咸阳 702000）

丹芍通络片是由丹参、赤芍、制何首乌、山楂、葛根、郁金、三七等药物组成的中药复方制剂，具有活血化瘀、散结通脉之功，用于冠心病、心绞痛的治疗。其中丹参、赤芍、制何首乌、山楂、葛根五味药材采用水提取的工艺。为了有效控制提取工艺，本文将采取正交试验法，以丹酚酸B、芍药苷含量结合干膏得率为评价指标，优选水提取工艺条件。

1 仪器与试药

1.1 试药 丹参、赤芍、制何首乌、山楂、葛根等中药均购自陕西省药材公司，经检验均符合《中国药典》2010年版一部的规定;［1］丹酚酸 B对照品 （批号 111562－201110，供含量测定用）;芍药苷对照品 （中国药品生物制品检定所，批号:110736－200833，供含量测定用）均购自中国药品生物制品检定所。所用化学试剂为分析纯 （天津富宇化学试剂厂）、液相用试剂为色谱纯 （美国Fisher scintific）、水为娃哈哈纯净水 （杭州娃哈哈食品有限公司）。

1.2 仪器 高效液相色谱仪 ［Lab Alliance型恒流泵;Waters966二极管阵列检测器，活德国际贸易 （上海）有限公司;Millennium 32色谱工作站］、C18色谱柱 （Diamosil 4.6×250mm，5μm）、超声波清洗机 （H66025T）、TGL－16G离心机 （上海安亭科学仪器厂）、HCTP11B10托盘药物天平 （北京市宣武区天平厂）、BP211D型电子分析天平（德国赛多利斯天平有限公司）。

2 方法与结果

2.1 提取工艺正交设计 为了确定最佳的提取参数，拟采用正交试验对提取工艺中所涉及的条件进行优选，通常情况下:加水量、提取时间、提取次数对提取结果影响较大，因此，以加水量、提取时间、提取次数作为影响因素，各选择3个水平，以L9（34）表安排试验，筛选最佳提取工艺条件。……