药品不良反应报告分析

刘丽娜 马红芳 夏晨辉

按照WHO国际监测合作中心的规定，药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。自2004年卫生部《药品不良反应和监测管理办法》公布后，我院加强了ADR的监测与报告工作。分析我院上报的209例药品不良反应，以全面了解我院ADR发生的特点，为临床安全、合理用药提供参考。

1 资料与方法

收集整理我院2010年上报ADR 209例，按照患者的性别、年龄、有无过敏史、给药途径，发生ADR的药品、ADR累及的器官、临床表现及过敏后采取的措施等相关性项目录入Excel表格，进行统计分析。

2 结果

2.1 发生ADR患者的一般情况 209例ADR报告中，男132例(63.16%)，女77例(36.84%)。发生ADR患者年龄与性别分布见表1。有药物过敏史9例(4.31%)，无药物过敏史84例(40.19%)，不详者116例(55.50%)。不良反应发生后采取相应措施58例(27.75%)，停药135例(64.59%)，继续用药16例(7.66%)。

表1 发生ADR患者年龄与性别 例(%)

2.2 用药情况与ADR的发生 209例报告中，以静脉滴注发生最多占80.86%。用药情况与ADR的发生，见表2。

表2 用药情况与ADR的发生

2.3 引发ADR的药品种类、例数及构成比 209例引发ADR的药品中，位居前3位的药品分别是:抗感染药物103例(49.28%)、中药制剂 26例(12.44%)和心血管系统 21例(10.05%)。引发ADR的药品种类、例数及构成比见表3。

表3 引发ADR的药品种类、例数及构成比

2.4 引发ADR的抗感染药种类及其构成比 引发ADR的抗感染药物103例中，以头孢菌素类所占比例最大。引发ADR的抗菌药物种类及其构成比见表4。

表4 引发ADR的抗感染药种类及其构成比

2.5 ADR累及器官或系统及临床表现 209例ADR报告中，累及器官或系统的损害中以皮肤及附件为最多。……