高效液相色谱法测定小儿咳喘口服液中绿原酸的含量

邓云天 时东海

（1 江苏省苏州君安药业有限公司，苏州215129；2 江苏省苏州雷奥生物科技有限公司，苏州215104）

高效液相色谱法测定小儿咳喘口服液中绿原酸的含量

邓云天1时东海2

（1 江苏省苏州君安药业有限公司，苏州215129；2 江苏省苏州雷奥生物科技有限公司，苏州215104）

目的 建立高效液相色谱法测定小儿咳喘口服液中绿原酸的含量。方法 Agela Promosil C18（250mm×4mm，5μm)分析柱，流动相为乙腈∶1%冰醋酸（11∶89），流速为1.0ml•min-1，检测波长为327nm。结果 绿原酸与其他组分分离良好。线性范围为0.1032～1.032μg，相关系数r=0.9998，平均加样回收率为98.93%（RSD= 0.4%）。结论 本法简便、准确可靠，可用于该药的质量控制。

高效液相色谱；小儿咳喘口服液；绿原酸

1 仪器与试药

仪器高效液相色谱仪戴安U3000，Sartorias电子天平（CPA-225D）；绿原酸（110753-200413），中国药品生物制品检定所提供小儿咳喘口服液为市售品；试药甲醇、乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯，水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件 色谱柱：Agela Promosil C18 (4.6mm× 100mm，5μm)；流动相：乙腈∶1%冰醋酸（11∶89），流速为1.0mL•min-1，检测波长为327nm，柱温为30℃，进样量10μl。

2.2 溶液的制备 精密称定绿原酸对照品10.32mg，用甲醇制成浓度为20.64μg•mL-1的溶液，作为对照品溶液（见图1）。精密量取本品1ml，精密加入60%甲醇1ml摇匀，作为供试品溶液（见图2）。按处方中称取除金银花外的药材适量，照文献[1]中方法制得阴性对照溶液（见图3）。

2.3 标准曲线的绘制 在上述条件色谱下，精密吸取上述对照品溶液5、10、20、30、50μl，注入液相色谱仪，测得峰面积。以对照品峰面积为纵坐标，以进样量为横坐标作标准曲线，并以最小二乘法计算得回归方程：Y = 321451X+6851，Y =0.9998，绿原酸在0.1032μg～1.032μg范围内有良好线性关系。……