黄芪注射液治疗出血性中风急性期随机对照试验的系统评价*

马丽虹 李可建

（山东中医药大学，山东 济南 250355）

出血性中风急性期发病率、致残率、病死率均较高，严重威胁着人类健康。近年来，具有补气升阳、扶正固本功效的黄芪注射液被广泛应用于出血性中风急性期，并有大量临床试验验证其疗效及安全性，但目前未见该药治疗出血性中风急性期的系统评价。本研究旨在对黄芪注射液治疗出血性中风急性期的随机对照试验进行系统评价，以了解其疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 相关研究 检索以“黄芪注射液and中风”为基本检索策略，在清华同方系列数据库、中国生物医学文献数据库（CBMDisc）、维普、MEDLINE、Cochrane 系统评价资料库（CDSR）及Cochrane对照试验注册资料库（CCTR）检索相关研究（省略具体检索策略，期限截至2011年12月）。

1.2 选择标准 纳入标准：（1）随机对照试验；（2）研究对象选用全国第4届（或第2届）脑血管病学术会议通过的中风诊断标准，并经CT或MRI确诊出血性中风，且病程在30 d以内；（3）试验措施为黄芪注射液；（4）判效标准明确，包括神经功能缺损改善情况、不良事件发生、生活能力及生存质量改善等评价中的1项。排除标准：（1）随机分组概念描述不正确，如出现“随机设立”、“随机单盲法分组”、“随机选定”、“随机抽样分组”等字样；（2）半随机分组；（3）出现干扰或沾染；（4）相互对照；（5）外伤、颅内血管畸形、脑动脉炎等所致的脑血管疾病。

1.3 纳入研究质量评价标准 采用Jadad评分法评价研究质量，不低于3分为高质量研究。

1.4 统计学处理 总有效率等计数资料选取相对危险度（RR）及率差（RD），神经功能缺损程度评分等计量资料选取加权均数差（WMD），均计算99%可信区间（99%CI）。……