■文/柴雪飞
质量监督是实验室质量管理的重要内容,同时也是实验室管理层对检测工作进行监控的重要手段。实验室质量监督主要为了确保各项检测活动均符合管理体系要求,对实验中涉及的设备、人员及环境等影响检测结果准确性的因素实行持续、动态的监督与管理,并分析实验记录。笔者就质量监督的概念、目的、对象及监督的内容、有效性评价等进行浅析。
1.概念 为了确保满足规定的要求,对实体的状况进行连续的监督和验证并对记录进行分析。质量监督不是一种个人行为,它是在一个单位最高管理者的授权下开展的,是检测全过程有效运行的保证。
2.目的 确保实验室人员具有所从事的检测工作的能力满足规定要求,这种能力包括初始能力、持续能力。其目的在于解决过程中的弊病;确保实验室的产品质量满足规定要求,即法律法规、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室管理要求;同时还要关心隐含的需求和期望。因此,质量监督不仅仅对已发现的存在问题采取纠正措施或预防措施,同时,对于合格的方面也应积极寻求改进的机会。
3.对象 质量监督的对象是实体。实体包括组织、过程、人员、体系、产品等,及上述各项的任何组合。《检测和校准实验室能力认可准则》指出:“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分的监督”,“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督。……