GC/MS法和 UPLC/Q-TOF-MS法研究丹香冠心注射液中的有效成分

王少敏， 胡 青， 季 申

(上海市食品药品检验所，上海201203)

丹香冠心注射液是一种常用的中药注射液，具有活血化瘀，理气开窍的功能，临床用于冠心病、心绞痛、心肌梗死属瘀血闭阻证等。其不良反应主要为过敏反应，如静滴时引起头痛、药疹、药物热、皮肤瘙痒等，少量严重不良反应为静脉炎和过敏性休克、呼吸困难、喉水肿。为明确丹香冠心注射液的组成成分以进一步控制质量安全，对其进行物质基础研究成为必要。

中药注射液是一个复杂系统，物质成分众多，类别多样，性质差异大，大量成分含量低。传统的物质基础研究方式多采用色谱吸附分离技术得到纯度高的单体化合物后，再获取光谱和质谱数据，进行结构鉴定。该方法需要大量的人力物力，耗时长，分离鉴定含量低的成分难度大。近年来，色质联用技术发展迅速，如气相色谱/质谱联用技术(GC－MS)可用于实现挥发油成分快速分离定性，而液相色谱/质谱联用技术则是研究中药中非挥发性成分的重要手段，其中超高效液相-四级杆/飞行时间串联质谱(UPLC-Q/TOF-MS)技术具备分析速度快、高灵敏度、准确质量和全谱记录等特点，可以提供准确的质量数、碎片信息和可能结构，对于未知化合物的鉴定是强有力的工具［1］。

丹香冠心注射液处方由丹参、降香两味药组成，主要工艺为丹参水提醇沉酸碱除杂，降香水蒸气蒸馏挥发油，二者合并。根据工艺推测，最终产品中应含有丹参水溶性成分和降香的挥发性成分。……