426例药品不良反应报告分析

周 洋，白玉国，魏国义（首都医科大学附属北京安贞医院药剂科，北京 100029）

我院是以治疗心肺血管疾病为重点的三级甲等综合性医院，拥有43个临床、医技科室，1062张床位。自2004年3月15日《药品不良反应报告和监测管理办法》实施后，我院不断加强对药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测工作的投入，ADR监测网络覆盖全院各个科室，ADR报告的数量和质量也有了显著提高。本文拟对我院2010年上报的ADR报告情况进行统计分析，以了解我院ADR发生的特点及报告中存在的问题，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

检索全国药品不良反应监测网络数据库2010年1月1日- 2010年12月31日（以省中心接受日期统计）我院上报的426例ADR报告，应用Excel软件对患者性别、年龄、涉及的药品类别、给药途径、ADR累及的器官或系统、评价结果及转归等项目进行分类统计，采用回顾性研究方法对ADR病例进行分析。

2 结果

2.1 426例ADR报告的基本情况

426例ADR均为一般的不良反应，其中1例为新的药品不良反应。根据药品不良反应因果关系判断标准进行评价，肯定38例（8.92%），很可能263例（61.74%），可能124例（29.11%），待评价1例（0.23%）。预后结果中，好转286例（67.14%），治愈136例（31.92%），有后遗症4例（0.94%）；对原患疾病影响不明显422例（99.06%），病情加重4例（0.94%）。

426例ADR报告的患者中，男性186例（43.66%），女性240例（56.34%），男女比例为1∶1.29；年龄最大的91岁，年龄最小的92 d，其中，大于60岁的患者最多，占47.42%（202例）。患者有药物过敏史者115例（27.00%）；合并用药130例（30.52%），其中，两种药物联用92例（21.66%），三种及三种以上药物联用38例（8.92%）；给药途径方面，由静脉给药引起的ADR占85.63%（441/515），具体见表1。因有合并用药，故给药途径总数大于426例。……