晕痛定泡腾片制备工艺研究

刘绪林

（郑州人民医院，河南 郑州 450003）

晕痛定胶囊为转正标准收载品种，现将胶囊改为泡腾片。本品由蜜环和川芎组成[1]。 其功能主治为镇静，止痛。用于偏头痛，神经官能症，对高血压、脑血管病等头痛及头（眩）晕也有一定疗效。原标准中挥发油提取加水量、浸泡时间、馏出液量、药渣加水量、煎煮时间等均有明确参数，故我们仅依据原工艺参数对其进行了验证试验，重点对成型工艺进行了详细研究。本文在工艺无质的改变情况下，采用正交试验法对其成型工艺条件进行了细化研究，完善了制备工艺。

1 材料、试剂与仪器

蜜环和川芎等均购自安徽亳州药业公司 。柠檬酸、碳酸氢钠、乳糖、甜菊素、羧甲淀粉钠和硬脂酸均符合中国药典规定的辅料，水为纯化水，乙醇为化学纯（天津市科密欧化学试剂开发公司）。

2 方法与结果

2.1 提取工艺的研究

按5倍处方量称取川芎药材4.0kg，共称三份，分别加10倍量水，浸泡1h，水蒸汽蒸馏，收集20L馏出液，静置48h，分离挥发油，读取挥发油量，用无水乙醇稀释后备用；蒸馏母液滤过，滤液备用；三份川芎药渣，分别加8倍量水，煎煮2h，合并两次滤液，减压浓缩成稠膏，60～70℃烘干，粉碎成细粉，计算干膏收率。三份细粉混合均匀备用。数据结果见表1。

表1 川芎工艺考察试验结果

由上述结果可知，5个处方挥发油的得量为9.46mL，川芎药材提取干膏收率为24.97%。

2.2 辅料量及片重的研究

2.2.1 因素水平的确定：参照泡腾片制备的技术要求，我们采用生产中易操作的非水制粒，然后压片进行成型。……