国产噻托溴铵粉吸入剂对稳定期中重度COPD患者的临床疗效

姜 锋 李晓明 张 庆 (承德医学院附属医院呼吸内科，河北 承德 067000)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)致残率和死亡率非常高;但是可以预防和治疗的〔1〕，目前支气管舒张剂仍是控制症状的核心，其中长效、高选择性抗胆碱药噻托溴铵越来越受到关注，国外研究显示，噻托溴铵能显著、持续改善肺功能〔2～5〕、缓解呼吸困难症状〔3，6，7〕、提高运动耐量〔6，7〕、改善生活质量〔5，7，8〕及减少急性加重次数〔5，9〕。然而，噻托溴铵在我国上市时间较短，尚未在临床上得到普遍应用，尤其是国产噻托溴铵更缺乏临床应用的经验。本研究拟随机对照观察国产噻托溴铵粉吸入剂治疗稳定期中重度COPD患者的疗效与安全性，为其临床应用提供依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象 2009年1月至2010年6月我院呼吸内科门诊就诊和曾在呼吸内科住院并有详细登记的稳定期中重度COPD患者60例，按随机数字表随机分为治疗组和对照组各30例。入选标准:①根据最新COPD诊治指南(2007年修订版)〔1〕确诊为稳定期中重度 COPD患者;②40岁≤年龄 ＜75岁;③从未用过除沙丁胺醇外的任何吸入性支气管舒张剂;④近4 w未用过任何抗胆碱能药物及无COPD急性发作;⑤近3个月内未予全身糖皮质激素治疗;⑥患者能够正确使用单剂量干粉吸入器(HandiHaler);⑦患者签署知情同意书。排除标准:①合并有睡眠呼吸暂停低通气综合征;②有COPD以外可引起气流阻塞的其他呼吸系统疾病(如支气管哮喘、支气管扩张症、肺结核、肺囊性纤维化、弥漫性泛细支气管炎、变态反应性支气管肺曲菌病、肺嗜酸粒细胞浸……