哌拉西林钠/舒巴坦钠注射液药动学及临床应用研究

郭丽芬

哌拉西林钠属于酰脲基青霉素类抗生素，具有抗菌活性高，抗菌谱广等特点，但是耐药问题，日趋严重，大肠埃希菌对其耐药率已经高达50%[1]，舒巴坦钠为不可逆性β-内酰胺酶抑制剂，两者结合可有效解决耐药菌产生的β-内酰胺酶造成的耐药性问题。哌拉西林钠/舒巴坦钠（Piperacillin sodium and sulbactum，PIP/SBT）是我国首创的复方抗生素制剂，是在哌拉西林钠他唑巴坦钠的基础上，针对他巴唑钠化学成本高、青霉素过敏反应发生率高的缺陷[2]，以β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦钠取代他巴唑钠。本文介绍哌拉西林钠/舒巴坦钠的药代动力学及临床应用，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取我院2009年5月～2011年7月收治120例下呼吸道感染患者的临床资料，记为观察组，选取同期收治的120例下呼吸道感染患者记为对照组，观察组患者男性72例，女性48例，年龄在(19～72)岁之间，平均(37.8±4.4)岁；对照组男性69例，女性51例，年龄在20～70岁之间，平均(38.2±5.1)岁。两组患者在年龄、性别、病情等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组患者采用哌拉西林钠治疗，1g/次，1次/d；观察组应用哌拉西林钠/舒巴坦钠（PIP1g，SBP0.25g）注射液治疗，1.25g/次，1次/d。采用Agilent1100Series高液相色谱仪测定患者服药后0～2h、2～4h、4～8h、8～12h血清及尿样中PIP、SBT浓度，验证其半衰期。

1.3 疗效评定

按照卫生部药政管理局颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》，显效：症状、体征、实验室检查及细菌学检查均恢复正常；有效：病情明显好转，但是上述检测指标至少1项未完全恢复正常；无效：在用药72h后，病情无进步甚至加重。

1.4 统计学处理

使用SPSS 13.0对各项资料进行统计分析，各项参数以均值±标准差(±s)表示，使用x2,t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。……