中兽药质量标准研究进展

邵秋红，刘 娟

(西南大学荣昌校区动物医学系，重庆荣昌 402460)

药品标准是国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定，具有权威性，科学性，进展性的特点，中兽药质量标准和质量控制经历了从无到有、从粗放到完善的发展过程。在动物性食品安全问题越来越受到关注的今天，大家对中兽药相关方面的研究渐多，开展针对中兽药质量标准的研究是中兽药研究的重要内容。

1 国内外中兽药质量标准的相关内容

1.1 我国中兽药质量控制标准 我国《中国药典》(CP)迄今已出版9部［1］，《中国兽药典》也出版了4部，均有专卷收载中药材与其制剂的质量标准及检验方法，现今与2010版一起发行的还有首次编制的《兽药使用指南(中药卷)》，其必将改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义［2］。

从历年版药典的质量标准收载情况可以看出，检测的内容、检测的方法都在不断的发展与完善。就《中国兽药典》2010年版(二部)来说，其体例更趋完善、收载品种更加丰富、标准表述更为规范、对安全性和质量可控性要求更高，逐步形成了方法科学、结构合理、技术先进、原则明确、内容规范的中兽药质量标准体系［3］。虽然，《中国兽药典》(二部)与《中国药典》(一部)收载的内容上(生产工艺、功能与主治、鉴别、含量测定等项目［4］)还是有差距，但是两者发展的趋势是一致的。

1.2 国外的中药质量控制标准 日本其制定生药的药典(JP)标准较早，其明治时期公布的初版药典(1886)中就对生药药材设定了行政性的规格，JP在以后的各版修订中都增加收载新的生药，并根据技术的进步和实际的需要修改已收载品的记载内容。……