外来医疗器械使用时的规范管理

李美如

(通城县人民医院，湖北通城437400)

外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械。我们医院这几年通过规范管理，无一例因不合格造成医疗风险。现将管理体会报告如下。

1 清点签收

外来医疗器械由消毒供应中心和器械商核对无误后，共同在“外来医疗器械及植入清点签收单”上签名。核对包括:手术名称，手术患者姓名、床号，器械的品牌、名称和数量，植入物品种类、规格、数量。

2 清洗和消毒

器械商应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。CSSD专职人员应对所有外来器械进行清洗和消毒。清洗和消毒流程应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。应分类清洗和消毒，可拆卸的器械必须拆卸，裸露的植入物必须装于专用清洗筐(架)内，耐水洗的器械可采用机械清洗，不耐水洗的动力工具可采用手工清洗，器械盒应清洗和消毒。

3 检查和包装

按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械。检查清洗效果和器械功能。根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。

4 灭菌

所有外来医疗器械均采用高压蒸汽灭菌，灭菌时间8min。温度132℃，压力103.4kPa。应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和避免湿包。……