预测潜在的重磅炸弹药物

李敏华 许关煜

药物创新千头万绪，从何着手是个难题。me-better/ me-new道路——效仿-追赶-超越可能是一条捷径。笔者早年曾经在德国一家著名药企从事新药开发，通过对某治疗领域不同类别药物的作用机制比较分析，与德国同事一起找到了一类有卓越活性的化合物，所采用的就是作用机制效仿加化学结构创新me-new策略。

效仿、赶超的目标对象自然应该是“明日之星”。

对研究开发中药物将来的销售状况作预测需要掌握分寸。首先必须了解该实验性药物相对于现有药物的优势，再就是必须考虑它们如何竞争。

本文以信息出版物FierceBiotech中的“十五个重磅炸弹药竞争者”（15 top blockbuster contenders）一文为主线[1]，对目前处于后期开发阶段的15个未来重磅炸弹药逐一审视，显然，制药巨头常常会是“英雄所见略同”，在有巨大市场潜力的治疗领域发力：调脂药、阿尔茨海默氏症药赫然其中；寻找心血管疾病新药以及优于华法林（warfarin）的血液稀化剂也是大型制药公司和生物技术公司的追求目标；等等。

文章引述的多为西方评估机构资深分析师的观点，相当客观。笔者对每一个项目作简要介绍，并补充了跟踪所获的最新消息。

如果所有这15个潜在新药的最终命运能够使开发它们的公司和分析师如愿以偿，那将是皆大欢喜。尽管它们处于后期开发，但也没有百分百的成功希望，通常成功率只有50%。甚至即便顺利获得批准，不能保证市场主宰地位胜券在握，也不能保证日后没有曲折。新药研究开发路途有险阻，笔者对其中多个候选药物长期跟踪，在文中简要提及了它们的曲折经历。……