高效液相色谱-蒸发光散射法测定扶正强筋片中黄芪甲苷含量*

谢委，方建国，杜光，王文清，施春阳，万进

(华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部，武汉430030)

扶正强筋片由黄芪、升麻和党参等多味中药组成，有扶正固本、强筋健力、补肾健脾之功效，临床适用于脾虚气弱、脾肾阳虚、脾肾气阴两虚等重症肌无力患者。自20世纪70年代起，扶正强筋片在我院神经内科、中医科、儿科广泛应用，累计使用上万例次，是治疗重症肌无力的安全、有效的辅助药物，目前尚未发现明显不良反应[1-3]。黄芪为该方君药，黄芪甲苷是黄芪的主要有效成分。实验证明，黄芪甲苷能抑制外周血单核细胞体外分泌重症肌无力患者血清中存在的烟碱型乙酰胆碱受体抗体[4]。笔者采用高效液相色谱法-蒸发光散法(HPLC-ELSD)法测定该药中黄芪甲苷的含量[5]，该方法简便灵敏，重复性好。通过方法学系统考察和10批样品含量测定，建立了该药含量测定方法。

1 仪器与试药

1.1 仪器美国Waters510型高效液相色谱仪，Alltech3300型蒸发光散射检测器，AUW220D型双量程分析天平(日本岛津)。

1.2 试药扶正强筋片(本院自制，批号:100315，100329，100331，100401，100419，100421，100422，101115，101117，101118)，黄芪甲苷(中国药品生物制品检定所，批号:0781-200109，供含量测定用)，乙腈为色谱纯，水为纯化水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件色谱柱:Licrosorb C18柱(4.6 mm×150 mm，5 μm);流动相:乙腈-水(34∶66);流速:0.8 mL·min－1;气体流速:1.6 L·min－1;检测器漂移管温度:49℃;增益:4。

2.2 溶液的制备

2.2.1 对照品溶液取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每毫升含0.125 mg和每毫升含0.5 mg的溶液，即得。

2.2.2 供试品溶液取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约3 g，精密称定，加甲醇……