周永其,胡道德,刘亮,陈文娟
(1.江苏省太仓市第一人民医院药剂科,215400;2.上海交通大学附属第一人民医院临床药学研究室,200080)
灵杞黄斑颗粒为医院制剂(批准文号:沪药制字Z05050795),由当归、肉苁蓉、菟丝子等中药材组方而成,具有补肾温阳、益气健脾、活血生精、通络明目之功效,临床主要用于治疗年龄相关性黄斑变性疾病。阿魏酸为当归的主要有效成分之一[1-2],不仅能对抗氧自由基,使超氧自由基、羟自由基和过氧化氢等生成减少,而且还能与膜磷脂酰醇胺结合,使膜磷脂不受氧自由基的侵袭,从而发挥抗脂质过氧化作用[3]。年龄相关性黄斑变性疾病可能与氧化应激有关[4]。研究显示,该颗粒剂可能是通过清除自由基抗氧化和抗凋亡而发挥作用[5]。因此,对处方中阿魏酸进行定量,对有效控制和提高灵杞黄斑颗粒的质量具有重要意义。笔者在本实验中参考相关文献[6-7],采用反相高效液相色谱法,对制剂中阿魏酸进行含量测定,拟建立一种简便、快速、准确、灵敏度高、专属性强的含量测定方法,为灵杞黄斑颗粒剂质量标准提供有价值的参考。
1.1 仪器Agilent 1100型高效液相色谱仪(四元梯度泵、在线脱气机、自动进样器、柱温箱、DAD检测器、Chemstation色谱工作站),Mettler Toledo AL-104电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司),超声波清洗器(必能信超声有限公司),HP-01真空过滤装置(天津市津腾实验设备有限公司),5415D高速离心机(德国Eppendorf公司),W2010数控恒温水浴锅(上海申胜生物技术有限公司)。
1.2 试药灵杞黄斑颗……