杨惠莲,谢静,冷静
(1.重庆市食品药品检验所,401121;2.重庆市中医院药剂科,400021)
八珍袋泡茶是由党参、当归、川芎、白术、茯苓、甘草、白芍、熟地黄等八味药组成的中药成方制剂,具有补气益血的作用,用于气血两虚、面色萎黄、食欲不振、四肢乏力、月经过多等症。其质量标准收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》第五册,自1991年收录后至今未做完善和提高,仅有性状、显微鉴别、干燥失重、装量差异、浸出物及茶剂项下的常规检查等项。2010年,我所接受了国家药典委员会下达的提高八珍袋泡茶质量标准的任务,开始着手研究并建立了该品种中主要药味的薄层色谱(thin layer chromatography,TLC)鉴别法。
1.1 仪器939全自动薄层制板器(重庆市南岸贝尔德仪器技术厂),CAMAG REPROSTAR3薄层色谱成像仪(瑞士CAMAG公司)。
1.2 材料八珍袋泡茶(重庆希尔安药业有限公司,每袋装2.4 g,批号:100301,100302,100303)。对照药材党参(批号:121057-200805)、当归(批号:120927-201014)、川芎(批号:120918-200809)、白术(批号:120925-200708)、茯苓(批号:121117-200605)均购自中国药品生物制品检定所。硅胶G购自青岛海洋化工有限公司,实验用试剂均为分析纯。
2.1 党参的TLC鉴别本品2袋,取内容物,加水100 mL煎煮30 min,滤过,滤液浓缩至近干,加稀盐酸20 mL、三氯甲烷30 mL,加热回流1 h,放冷,分取三氯甲烷液,酸液再用三氯甲烷30 mL提取1次,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加乙醇1 mL使溶解,作为供试品溶液。按八珍袋泡茶处方,除去党参,模拟工艺同法制成阴性对照溶液。另取党参对照药材2 g,加水50 mL,同法制成对照药材溶液。吸取上述3种溶液各10 μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20∶4∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。……